Prednizol 5 mg tabletten voor honden en katten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

PREDNISOLON

Διαθέσιμο από:

Millpledge Europe BVBA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

PREDNISOLONE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

PREDNISOLON 5 mg/stuk,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Honden; Katten

Θεραπευτική περιοχή:

Prednisolone

Καθεστώς αδειοδότησης:

NL/V/0351/001

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 122989/zaak 1016473
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122989/zaak 1016473
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREDNIZOL 5 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon 5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Platte, witte, ronde tabletten met afgeschuinde randen. Met in reliëf
op één kant de letter P en op de
andere kant de letters PL/5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de symptomatische behandeling van inflammatoire of allergische
aandoeningen bij honden en
katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
-
Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet beheerst worden
door een geschikte
behandeling
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenocorticisme
-
Osteoporose
-
Hartfalen
-
Ernstige renale insufficiëntie
-
Ulcers van de cornea
-
Ulceratie van het maagdarmkanaal
-
Glaucoom
Niet tegelijk gebruiken met verzwakte, levende vaccins.
Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, voor
andere corticosteroïden of voor een van de hulpstoffen.
Zie ook rubrieken 4.7 en 4.8.
BD/2023/REG NL 122989/zaak 1016473
3 / 20
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Glucocorticoïden kunnen symptomatische verbeteringen geven zonder de
onderliggende ziekte te
behandelen. Indien van toepassing dient gebruik van het
diergeneesmiddel te worden gecombineerd
met behandeling van de onderliggende aandoening en/of het beheer van
de omgeving van het
aangedane dier.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij een bacteriële infectie dient het diergeneesmiddel te worden
gebruikt samen met geschikte
antibacteriële therapie.
Corticosteroïden zoals prednisolon dienen voorzichtig te worden
geb