Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISOLONACETAAT
Alfasan Nederland B.V.
QH02AB06
PREDNISOLONACETAAT
Oplossing voor injectie
PREDNISOLONACETAAT 25 mg/ml,
Intra-articulair gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Prednisolone
Nationaal
1995-09-25
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PREDNISOLON “FORTE” pro inj. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : Prednisolonacetaat 25 mg HULPSTOFFEN: Cetrimide 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - orthopedische inflammatoire aandoeningen zoals arthritiden, tendinitis, tendovaginitis, myositis - allergische huidaandoeningen - allergische aandoeningen van de longen 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - virusinfecties - diabetes mellitus - osteoporose - hartafwijkingen - nierafwijkingen - schimmelinfecties - cornea ulcera - brandwonden - drachtige dieren in hoge doseringen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Een langdurige therapie mag niet abrupt gestaakt worden, maar dient door toedienen van degressieve doses beëindigd te worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Zie 4.4. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - abortus in het laatste derde deel van de dracht - afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers; septicaemie en septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve werking - bijniersuppressie bij langer durende behandeling, met bijnierinsufficiëntie bij belasting van het dier, zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie - katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging van de wondgenezing - osteoporose - remming van de lengtegroei van de beenderen - huidatrofie - diabetes mellitus - polyurie, polydipsie - polyfagie - euforie - ulceraties Preberite celoten dokument