Prednisolon forte pro inj.

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

PREDNISOLONACETAAT

Verfügbar ab:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-Code:

QH02AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

PREDNISOLONACETAAT

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

PREDNISOLONACETAAT 25 mg/ml,

Verabreichungsweg:

Intra-articulair gebruik, Intramusculair gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapiegruppe:

Honden; Katten

Therapiebereich:

Prednisolone

Berechtigungsstatus:

Nationaal

Berechtigungsdatum:

1995-09-25

Fachinformation

BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREDNISOLON “FORTE” pro inj.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Prednisolonacetaat 25 mg
HULPSTOFFEN:
Cetrimide
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- orthopedische inflammatoire aandoeningen zoals arthritiden,
tendinitis, tendovaginitis,
myositis
- allergische huidaandoeningen
- allergische aandoeningen van de longen
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- virusinfecties
- diabetes mellitus
- osteoporose
- hartafwijkingen
- nierafwijkingen
- schimmelinfecties
- cornea ulcera
- brandwonden
- drachtige dieren in hoge doseringen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Een langdurige therapie mag niet abrupt gestaakt worden, maar dient
door toedienen van
degressieve doses beëindigd te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Zie 4.4.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de
toepassing direct
huidcontact
vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
- abortus in het laatste derde deel van de dracht
- afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers; septicaemie en
septische cystitis,
maskering van infecties, immunosuppressieve werking
- bijniersuppressie bij langer durende behandeling, met
bijnierinsufficiëntie bij belasting
van
het dier, zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie
- katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging
van de wondgenezing
- osteoporose
- remming van de lengtegroei van de beenderen
- huidatrofie
- diabetes mellitus
- polyurie, polydipsie
- polyfagie
- euforie
- ulceraties