Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISOLON
Dechra Regulatory B.V.
QH02AB06
PREDNISOLONE
Tablet
PREDNISOLON 20 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Prednisolone
NL/V/0190/002
2015-06-17
BD/2023/REG NL 115640/zaak 1009512 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 21 maart 2023 via de Union Product Database met submission ID 6810 van Dechra Regulatory B.V. te Bladel tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel PREDNICORTONE 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115640; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel PREDNICORTONE 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115640, zoals aangevraagd d.d. 21 maart 2023, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 115640/zaak 1009512 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 09 mei 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ Preberite celoten dokument