Prednicortone 20 mg tabletten voor honden en katten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

PREDNISOLON

제공처:

Dechra Regulatory B.V.

ATC 코드:

QH02AB06

INN (국제 이름):

PREDNISOLONE

약제 형태:

Tablet

구성:

PREDNISOLON 20 mg/stuk,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

치료 그룹:

Honden; Katten

치료 영역:

Prednisolone

승인 상태:

NL/V/0190/002

승인 날짜:

2015-06-17

제품 특성 요약

BD/2023/REG NL 115640/zaak 1009512
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 21 maart 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 6810 van Dechra Regulatory B.V. te Bladel
tot wijziging van de
vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
PREDNICORTONE 20
MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
115640;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel PREDNICORTONE 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 115640, zoals aangevraagd d.d. 21
maart
2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 115640/zaak 1009512
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 09 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._