Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolonacetat
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
prednisolone acetate
Augentropfensuspension
Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-09-28
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R D E N A N W E N D E R PREDNI-URSAPHARM 1 %, AUGENTROPFENSUSPENSION Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. o Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. o Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Predni-Ursapharm 1 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Predni-Ursapharm 1 % beachten? 3. Wie ist Predni-Ursapharm 1 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Predni-Ursapharm 1 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNI-URSAPHARM 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Predni-Ursapharm 1 % ist ein Glukokortikoid zur lokalen Anwendung am Auge. Predni-Ursapharm 1 % wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von unspezifischen, nichtinfektiösen, entzündlichen Erkrankungen des Auges, d.h. • der vorderen Augenabschnitte (z.B. schwerer allergische Konjunktivitis, schwerer allergische Blepharitis, Episkleritis, Skleritis, Keratitis, Hornhautrandgeschwüre (gleichzeitige Antibiotikagabe erforderlich)), • der mittleren Augenabschnitte (z.B. Iritis, Iridocyclitis, Uveitis anterior, Zyklitis) und • nach Verätzungen und Verbrennungen, • nach stumpfen Augenverletzungen (z.B. Augapfelprellungen). Weiterhin: • zur Vermeidung postoperativer und posttraumatischer entzündlicher Erscheinungen (z.B. nach Kerato Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION __________________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PREDNI-URSAPHARM 1 % AUGENTROPFENSUSPENSION Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Augentropfensuspension enthält Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 10,0 mg Enthält Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfensuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von unspezifischen, nichtinfektiösen, entzündlichen Erkrankungen des Auges, d.h. Stand: November 2014 der vorderen Augenabschnitte (z. B. schwere allergische Konjunktivitis, schwere allergische Blepharitis, Episkleritis, Skleritis, Keratitis, Hornhautrandgeschwüre (gleichzeitige Antibiotikagabe erforderlich)) der mittleren Augenabschnitte (z. B. Iritis, Iridocyclitis, Uveitis anterior, Zyklitis) und nach Verätzungen und Verbrennungen und nach stumpfen Augenverletzungen (z. B. Augapfelprellungen). Weiterhin: zur Verminderung postoperativer und posttraumatischer entzündlicher Erscheinungen (z. B. nach Keratoplastik, Katarakt-, Glaukom- und Schieloperationen); prä- und postoperativ zur Vermeidung von Reizzuständen durch Laserbehandlung; sympathische Ophthalmie). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 - 4 mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Während der ersten 24-48 Stunden kann die Applikation stündlich erfolgen. _ _ _Kinder _ Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Predni-Ursapharm 1 % wird in den Bindehautsack eingetropft. Die Dauer Predni-Ursapharm 1 % der Therapie bestimmt der Arzt. Da ein pathologisches Geschehen nicht lange rein symptomatisch unterdrückt werden sollte, ist die Anwendungs- dauer auf 1 Monat zu beschränken. Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird. 4. Preberite celoten dokument