Predni-Ursapharm 1 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednisolonacetat

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone acetate

Darreichungsform:

Augentropfensuspension

Zusammensetzung:

Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-09-28

Gebrauchsinformation

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
PREDNI-URSAPHARM 1 %, AUGENTROPFENSUSPENSION
Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
o
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
o
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Predni-Ursapharm 1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Predni-Ursapharm 1 % beachten?
3.
Wie ist Predni-Ursapharm 1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Predni-Ursapharm 1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNI-URSAPHARM 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Predni-Ursapharm 1 % ist ein Glukokortikoid zur lokalen Anwendung am
Auge.
Predni-Ursapharm 1 % wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von
unspezifischen, nichtinfektiösen, entzündlichen Erkrankungen des
Auges, d.h.
•
der vorderen Augenabschnitte (z.B. schwerer allergische
Konjunktivitis, schwerer
allergische Blepharitis, Episkleritis, Skleritis, Keratitis,
Hornhautrandgeschwüre
(gleichzeitige Antibiotikagabe erforderlich)),
•
der mittleren Augenabschnitte (z.B. Iritis, Iridocyclitis, Uveitis
anterior, Zyklitis) und
•
nach Verätzungen und Verbrennungen,
•
nach stumpfen Augenverletzungen (z.B. Augapfelprellungen).
Weiterhin:
•
zur Vermeidung postoperativer und posttraumatischer entzündlicher
Erscheinungen
(z.B. nach Kerato

Fachinformation

FACHINFORMATION
__________________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNI-URSAPHARM 1 %
AUGENTROPFENSUSPENSION
Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfensuspension enthält
Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
10,0 mg
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von
unspezifischen, nichtinfektiösen,
entzündlichen Erkrankungen des Auges,
d.h.
Stand: November 2014

der vorderen Augenabschnitte (z. B.
schwere allergische Konjunktivitis,
schwere allergische Blepharitis,
Episkleritis, Skleritis, Keratitis,
Hornhautrandgeschwüre
(gleichzeitige Antibiotikagabe
erforderlich))

der mittleren Augenabschnitte (z. B.
Iritis, Iridocyclitis, Uveitis anterior,
Zyklitis) und

nach Verätzungen und
Verbrennungen und

nach stumpfen Augenverletzungen
(z. B. Augapfelprellungen).
Weiterhin:

zur Verminderung postoperativer
und posttraumatischer entzündlicher
Erscheinungen (z. B. nach
Keratoplastik, Katarakt-, Glaukom-
und Schieloperationen); prä- und
postoperativ zur Vermeidung von
Reizzuständen durch
Laserbehandlung; sympathische
Ophthalmie).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 - 4 mal täglich einen Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen. Während
der ersten 24-48 Stunden kann die
Applikation stündlich erfolgen.
_ _
_Kinder _
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Predni-Ursapharm 1 % wird in den
Bindehautsack eingetropft. Die Dauer
Predni-Ursapharm 1 %
der Therapie bestimmt der Arzt. Da
ein pathologisches Geschehen nicht
lange rein symptomatisch unterdrückt
werden sollte, ist die Anwendungs-
dauer auf 1 Monat zu beschränken.
Augentropfen sollten grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder
Gesichtshaut vermieden wird.
4.