Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISOLONA ACETATO
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
S01BA04
PREDNISOLONE ACETATE
10 mg/ml
COLIRIO EN SUSPENSIÓN
PREDNISOLONA ACETATO 10 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Prednisolona
PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/03/1999 Comercializado
Autorizado
1999-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRED FORTE 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN Prednisolona acetato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pred Forte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pred Forte 3. Cómo usar Pred Forte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pred Forte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRED FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pred Forte se utiliza para el tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar, córnea y segmento anterior del globo ocular, que responde a esteroides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PRED FORTE NO USE PRED FORTE: - si es alérgico a la Prednisolona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - en caso de infecciones oculares purulentas agudas no tratadas, herpes simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis dendríticas), vaccinia, varicela y la mayoría de las afecciones virales de la córnea y conjuntiva, infección micobacteriana como tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Pred Forte: En el caso de pacientes con antecedentes de herpes simple, el tratamiento con esteroides tópicos se efectuará con precaución. En caso de afecciones purulentas, el uso de corticosteroides puede enmascarar la infección. Si tras un uso prolongado de Preberite celoten dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pred Forte 10 mg/ml colirio en suspensión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Prednisolona acetato 10 mg/ml Excipiente(s) con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,06 mg/ml (0,0024 mg/gota) Ácido bórico 10 mg/ml (0,41 mg/gota) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en suspensión. Suspensión oftálmica estéril microfina de aspecto denso y blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar, córnea y segmento anterior del globo ocular, que responde a esteroides. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al día, pudiendo aumentarse la frecuencia, a criterio médico. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pred Forte en la población pediátrica (ver sección 4.4 Advertencias sobre excipientes). Forma de administración Vía oftálmica. Agitar antes de usar Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas sistémicas. 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas no tratadas, herpes simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis dendríticas), vaccinia, varicela y la mayoría de las infecciones virales de la córnea y conjuntiva; infecciones micobacterianas como tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El uso prolongado de Pred Preberite celoten dokument