PRED FORTE 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PREDNISOLONA ACETATO

Saatavilla:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ATC-koodi:

S01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PREDNISOLONE ACETATE

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Koostumus:

PREDNISOLONA ACETATO 10 mg

Antoreitti:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Prednisolona

Tuoteyhteenveto:

PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/03/1999 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1999-03-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRED FORTE 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
Prednisolona acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pred Forte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pred Forte
3.
Cómo usar Pred Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pred Forte
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRED FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pred Forte se utiliza para el tratamiento en adultos de la
inflamación de la conjuntiva bulbar, córnea y
segmento anterior del globo ocular, que responde a esteroides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PRED FORTE
NO USE PRED FORTE:
-
si es alérgico a la Prednisolona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- en caso de infecciones oculares purulentas agudas no tratadas,
herpes simple superficial (o epitelial)
agudo, queratitis (queratitis dendríticas), vaccinia, varicela y la
mayoría de las afecciones virales de
la córnea y conjuntiva, infección micobacteriana como tuberculosis
ocular, afecciones fúngicas del
ojo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Pred Forte:

En el caso de pacientes con antecedentes de herpes simple, el
tratamiento con esteroides tópicos se
efectuará con precaución.

En caso de afecciones purulentas, el uso de corticosteroides puede
enmascarar la infección.

Si tras un uso prolongado de

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pred Forte 10 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prednisolona acetato 10 mg/ml
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,06 mg/ml (0,0024 mg/gota)
Ácido bórico 10 mg/ml (0,41 mg/gota)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión.
Suspensión oftálmica estéril microfina de aspecto denso y
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior del globo
ocular, que responde a esteroides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse la frecuencia,
a criterio médico.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pred Forte en la
población pediátrica (ver sección 4.4
Advertencias sobre excipientes).
Forma de administración
Vía oftálmica.
Agitar antes de usar
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
aplicaciones de los medicamentos deben
espaciarse al menos 5 minutos.
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar suavemente los
ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los
medicamentos administrados por vía
oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas
sistémicas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes simple
superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis dendríticas),
vaccinia, varicela y la mayoría de las
infecciones virales de la córnea y conjuntiva; infecciones
micobacterianas como tuberculosis ocular,
afecciones fúngicas del ojo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso prolongado de Pred