Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
abamektin, prazikvantel
FARMANIMA D.O.O.
QP54AA52
abamektin, prazikvantel
2mg+50mg
tableta
tableta; 2mg+50mg; blister, 50x2kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVET JSC
OBNOVA
2019-10-17
Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska. 2. IME LEKA PRAZIMEC-D abamektin, prazikvantel 2 mg + 50 mg tableta za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Abamektin 2 mg Prazikvantel 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza, monohidrat; skrob,pšenični; saharoza; askorbinska kiselina; natrijum-laurilsulfat; mikrokristalna celuloza; talk; magnezijum-stearat i silicijum-dioksid, koloidni, hidratisan. 4. INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju pasa invadiranih endoparazitima i ektoparazitima osetljivim na ove dve aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase: PANTLJIČARE (CESTODE) : Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Taenia multiceps, Taenia hydatigena, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia taeiae, Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Hydatigera taeniaeformis. METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus westermani, P. skrjabini, P. kellicotti. VALJKASTE GLISTE (NEMATODE): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Strongyliodes stercoralis, Dirofilaria immitis, Filaroides osteri. KRPELJI : Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Sarcoptes canis, Otodectes cynotis, Notoedres spp., Demodex canis. INSEKTI : Linognathus setosus (vaši), Ctenocephalus canis (pseća buva), Ctenocephalus felis (mačja buva), Pulex irritans (l Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00095-2019-8-003 od 06.11.2019. godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Biovet JSC ADRESA: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00095-2019-8-003 od 06.11.2019. godine. 2 od 6 1.IME LEKA Prazimec-D abamektin, prazikvantel 2 mg + 50 mg tableta za pse 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Abamektin 2 mg Prazikvantel 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2. INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju pasa invadiranih endoparazitima i ektoparazitima osetljivim na ove dve aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase: PANTLJIČARE (CESTODE) : Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Taenia multiceps, Taenia hydatigena, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia taeiae, Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Hydatigera taeniaeformis. METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus westermani, P. skrjabini, P. kellicotti. VALJKASTE GLISTE (NEMATODE): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Strongyliodes stercoralis, Dirofilaria immitis, Filaroides osteri. KRPELJI : Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Sarcoptes canis, Otodectes cynotis, Notoedres spp., Demodex canis. INSEKTI : Linognathus setosus (vaši), Ctenocephalus ca Preberite celoten dokument