Prazimec - D

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

abamektin, prazikvantel

Fáanlegur frá:

FARMANIMA D.O.O.

ATC númer:

QP54AA52

INN (Alþjóðlegt nafn):

abamektin, prazikvantel

Skammtar:

2mg+50mg

Lyfjaform:

tableta

Einingar í pakka:

tableta; 2mg+50mg; blister, 50x2kom

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

BIOVET JSC

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-10-17

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska.
2.
IME LEKA
PRAZIMEC-D
abamektin, prazikvantel
2 mg + 50 mg
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Abamektin 2 mg
Prazikvantel 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza,
monohidrat;
skrob,pšenični;
saharoza;
askorbinska
kiselina;
natrijum-laurilsulfat;
mikrokristalna celuloza; talk; magnezijum-stearat i silicijum-dioksid,
koloidni, hidratisan.
4.
INDIKACIJE
Lek je indikovan za terapiju pasa invadiranih endoparazitima i
ektoparazitima osetljivim na ove dve
aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase:
PANTLJIČARE
(CESTODE)
:
Echinococcus
granulosus,
Echinococcus
multilocularis,
Mesocestoides
lineatus,
Taenia
multiceps,
Taenia
hydatigena,
Taenia
ovis,
Taenia
pisiformis,
Taenia
taeiae,
Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Hydatigera taeniaeformis.
METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus westermani, P.
skrjabini, P. kellicotti.
VALJKASTE GLISTE (NEMATODE): Toxocara canis, Toxascaris leonina,
Ancylostoma caninum, Uncinaria
stenocephala, Trichuris vulpis, Strongyliodes stercoralis, Dirofilaria
immitis, Filaroides osteri.
KRPELJI
:
Ixodes
ricinus,
Rhipicephalus
sanguineus,
Dermacentor
reticulatus, Sarcoptes
canis,
Otodectes cynotis, Notoedres spp., Demodex canis.
INSEKTI : Linognathus setosus (vaši), Ctenocephalus canis (pseća
buva), Ctenocephalus felis (mačja
buva), Pulex irritans (l

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br.
323-14-00095-2019-8-003 od
06.11.2019. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00275-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-D, TABLETA, 2 MG + 50 MG, 50 X 2 TBL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br.
323-14-00095-2019-8-003 od
06.11.2019. godine.
2 od 6
1.IME LEKA
Prazimec-D
abamektin, prazikvantel
2 mg + 50 mg
tableta
za pse
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Abamektin 2 mg
Prazikvantel 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.

KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2. INDIKACIJE
Lek je indikovan za terapiju pasa invadiranih endoparazitima i
ektoparazitima osetljivim na ove dve
aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase:
PANTLJIČARE
(CESTODE)
:
Echinococcus
granulosus,
Echinococcus
multilocularis,
Mesocestoides
lineatus,
Taenia
multiceps,
Taenia
hydatigena,
Taenia
ovis,
Taenia
pisiformis,
Taenia
taeiae,
Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Hydatigera taeniaeformis.
METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus westermani, P.
skrjabini, P. kellicotti.
VALJKASTE GLISTE (NEMATODE): Toxocara canis, Toxascaris leonina,
Ancylostoma caninum, Uncinaria
stenocephala, Trichuris vulpis, Strongyliodes stercoralis, Dirofilaria
immitis, Filaroides osteri.
KRPELJI
:
Ixodes
ricinus,
Rhipicephalus
sanguineus,
Dermacentor
reticulatus,
Sarcoptes
canis,
Otodectes cynotis, Notoedres spp., Demodex canis.
INSEKTI : Linognathus setosus (vaši), Ctenocephalus ca