Pravastatine EG 20 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Pravastatine Sodique 20 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

C10AA03

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Pravastatin

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 473662-11; 473662-08; 473662-06; 473662-09; 473662-12; 473662-03; 473662-04; 473662-02; 473662-05; 473662-07; 473662-01; 473662-10

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2015-04-30

Navodilo za uporabo

Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRAVASTATINE EG 20 MG ET 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
pravastatine sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Pravastatine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pravastatine EG?
3. Comment prendre Pravastatine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Pravastatine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La pravastatine, la substance active de Pravastatine EG, appartient à
un groupe de médicaments
appelés «statines» (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il
empêche la fabrication du cholestérol
par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d’autres
graisses (les triglycérides) dans votre
organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s’accumule sur la
paroi des vaisseaux sanguins et les
obstrue. Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer:

une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du coeur est
bloqué partiellement,

une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du
coeur est bloqué totalement,

une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un
vaisse

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
1/15
RESUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pravastatine EG 10 mg comprimés pelliculés
Pravastatine EG 20 mg comprimés pelliculés
Pravastatine EG 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de pravastatine sodique.
Chaque comprimé contient 20 mg de pravastatine sodique.
Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique.
Excipient(s) à effet notoire
Un comprimé pelliculé contient 52,15 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé contient 104,60 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé contient 207,36 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Couleur rose pêche, entaillé comprimé capsulaire avec le marquage
"10" sur un côté.
Jaune, entaillé comprimé capsulaire avec le marquage "20" sur un
côté.
Jaune, entaillé comprimé capsulaire avec le marquage "40" sur un
côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément
d'un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements
non pharmacologiques (par
ex. exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (cf. rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire chez
les patients ayant un
antécédent d’infarctus du myocarde (IDM) ou d’angor instable et
un taux de cholestérol
normal ou élevé, en addition à la correction des autres facteurs de
risque (cf. rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipid�