Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatine Sodique 20 mg
EG SA-NV
C10AA03
Comprimé pelliculé
Voie orale
Pravastatin
CTI Extended: 473662-11; 473662-08; 473662-06; 473662-09; 473662-12; 473662-03; 473662-04; 473662-02; 473662-05; 473662-07; 473662-01; 473662-10
Commercialisé: Oui
2015-04-30
Notice 1/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PRAVASTATINE EG 20 MG ET 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS pravastatine sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Pravastatine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pravastatine EG? 3. Comment prendre Pravastatine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Pravastatine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La pravastatine, la substance active de Pravastatine EG, appartient à un groupe de médicaments appelés «statines» (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d’autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s’accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue. Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer: une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du coeur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du coeur est bloqué totalement, une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un vaisse Leggi il documento completo
Résumé des caractéristiques du produit 1/15 RESUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pravastatine EG 10 mg comprimés pelliculés Pravastatine EG 20 mg comprimés pelliculés Pravastatine EG 40 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de pravastatine sodique. Chaque comprimé contient 20 mg de pravastatine sodique. Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique. Excipient(s) à effet notoire Un comprimé pelliculé contient 52,15 mg de lactose monohydraté. Un comprimé pelliculé contient 104,60 mg de lactose monohydraté. Un comprimé pelliculé contient 207,36 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Couleur rose pêche, entaillé comprimé capsulaire avec le marquage "10" sur un côté. Jaune, entaillé comprimé capsulaire avec le marquage "20" sur un côté. Jaune, entaillé comprimé capsulaire avec le marquage "40" sur un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d'un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids) est insuffisante. Prévention primaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (cf. rubrique 5.1). Prévention secondaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde (IDM) ou d’angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en addition à la correction des autres facteurs de risque (cf. rubrique 5.1). Post-transplantation Réduction des hyperlipid Leggi il documento completo