PRAVASTATINA AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PRAVASTATINA SODICA

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

C10AA03

INN (mednarodno ime):

PRAVASTATIN SODIUM

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Pravastatina

Povzetek izdelek:

PRAVASTATINA AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/12/2016 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-12-06

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pravastatina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Aurovitas
3.
Cómo tomar Pravastatina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas (o inhibidores de la HMG-
CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia reduce los niveles
de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en
la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos, obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:
•
Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente
obstruido.
•
Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.
•
Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Aurovitas 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Pravastatina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido: 67,01 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 0,525 mg de sodio.
_Pravastatina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido: 134,02 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 1,05 mg de sodio.
_Pravastatina Aurovitas 40 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido: 268,05 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 2,1 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Pravastatina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _
Comprimidos sin recubrir de color amarillo, con forma de cápsula,
biconvexos, moteados, ranurados por
ambas caras, con la marca “Y” en una cara y “60” en la otra.
El tamaño es 8,9 mm

4,5 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pravastatina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG: _
Comprimidos sin recubrir de color amarillo, con forma de cápsula,
biconvexos, moteados, ranurados por
ambas caras, con la marca “Y” en una cara y “61” en la otra.
El tamaño es 11,1 mm

5,6 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pravastatina Aurovitas 40 mg comprimidos EFG: _
Comprimidos sin recubrir de color amarillo, con forma de cápsula,
biconvexos, moteados, ranurados por
ambas caras, con la marca “Z” en una cara y “18” en la otra.
El tamaño es 14,1 mm

7 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, c