País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
40 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-06
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS EFG Pravastatina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pravastatina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Aurovitas 3. Cómo tomar Pravastatina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina pertenece un grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG- CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos, obstruyéndolos. Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en: • Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido. • Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido. • Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Aurovitas 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Pravastatina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _ Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido: 67,01 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 0,525 mg de sodio. _Pravastatina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG: _ Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido: 134,02 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 1,05 mg de sodio. _Pravastatina Aurovitas 40 mg comprimidos EFG: _ Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido: 268,05 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 2,1 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Pravastatina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color amarillo, con forma de cápsula, biconvexos, moteados, ranurados por ambas caras, con la marca “Y” en una cara y “60” en la otra. El tamaño es 8,9 mm 4,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Pravastatina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color amarillo, con forma de cápsula, biconvexos, moteados, ranurados por ambas caras, con la marca “Y” en una cara y “61” en la otra. El tamaño es 11,1 mm 5,6 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Pravastatina Aurovitas 40 mg comprimidos EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color amarillo, con forma de cápsula, biconvexos, moteados, ranurados por ambas caras, con la marca “Z” en una cara y “18” en la otra. El tamaño es 14,1 mm 7 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 2 de 17 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, c Leer el documento completo