Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pravastatina
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C10AA03
Pravastatin
"10 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE"
M
Pravastatina
041337421 - 40 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041337229 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337243 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337092 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337167 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337294 - 40 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337027 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337320 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337039 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337268 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337116 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337078 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337318 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337332 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337104 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337142 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041337193 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337155 - 20 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337181 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337041 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337256 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337395 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337282 - 20 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041337128 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337054 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337217 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337270 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337231 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337130 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337080 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337205 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337066 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337179 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337015 - 10 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337369 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337383 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337344 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337419 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337306 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337371 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337407 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337357 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337458 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337433 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337445 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337484 - 20 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337460 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337496 - 40 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337472 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRAVASTATINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE PRAVASTATINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE PRAVASTATINA AUROBINDO 40 MG COMPRESSE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Pravastatina Aurobindo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Aurobindo 3. Come prendere Pravastatina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pravastatina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È PRAVASTATINA AUROBINDO E A CHE COSA SERVE Pravastatina Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come statine (o inibitori della HMG-CoA reduttasi). Previene la produzione di colesterolo da parte del fegato e pertanto riduce i livelli di colesterolo ed altri grassi (trigliceridi) nell’organismo. Se i livelli di colesterolo nel sangue sono eccessivi, il colesterolo si accumula sulle pareti dei vasi sanguigni e li blocca. Questa condizione è chiamata indurimento delle arterie o aterosclerosi e può portare a: • dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore è parzialmente bloccato, • un attacco di cuore (infarto miocardico), quando un vaso sanguigno del cuore è completamente bloccato, • un ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del cervello è completamente bloccato. Questo medicinale viene usato in 3 situazioni: Nel trattamento di elevati livelli di c Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pravastatina Aurobindo 10 mg compresse Pravastatina Aurobindo 20 mg compresse Pravastatina Aurobindo 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di pravastatina sodica Eccipienti con effetto noto: <10 mg> Ogni compressa contiene 67,01 mg di lattosio monoidrato. <20 mg> Ogni compressa contiene 134,02 mg di lattosio monoidrato. <40 mg> Ogni compressa contiene 268,05 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa da 10 mg: compresse gialle, a forma di capsula, biconvesse, screziate, non rivestite con i lati dentellati a doppia bisettrice, con una “Y” impressa su un lato e “60” sull’altro lato. La dimensione è 8,9 mm x 4,5 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Compressa da 20 mg: compresse gialle, a forma di capsula, biconvesse, screziate, non rivestite con i lati dentellati a doppia bisettrice, con una “Y” impressa su un lato e “61” sull’altro lato. La dimensione è 11,1 mm x 5,6 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Compressa da 40 mg: compresse gialle, a forma di capsula, biconvesse, screziate, non rivestite con i lati dentellati a doppia bisettrice, con una “Z” impressa su un lato e “18” sull’altro lato. La dimensione è 14,1 mm x 7 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERCOLESTEROLEMIA Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione di peso) è inadeguata. PREVENZIONE PRIMARIA Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave e ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1). 1 Documento reso dis Preberite celoten dokument