PRAVASTATINA AUROBINDO

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pravastatina

Pieejams no:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATĶ kods:

C10AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pravastatin

Vienības iepakojumā:

"10 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE"

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Pravastatina

Produktu pārskats:

041337421 - 40 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041337229 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337243 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337092 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337167 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337294 - 40 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337027 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337320 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337039 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337268 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337116 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337078 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337318 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337332 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337104 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337142 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041337193 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337155 - 20 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337181 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337041 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337256 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337395 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337282 - 20 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041337128 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337054 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337217 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337270 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337231 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337130 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337080 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337205 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337066 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337179 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337015 - 10 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337369 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337383 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337344 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337419 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337306 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337371 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337407 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337357 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337458 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337433 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337445 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337484 - 20 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337460 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041337496 - 40 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041337472 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA AUROBINDO 40 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pravastatina Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Aurobindo
3.
Come prendere Pravastatina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pravastatina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Pravastatina Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali
conosciuti come statine (o inibitori
della HMG-CoA reduttasi). Previene la produzione di colesterolo da
parte del fegato e pertanto
riduce i livelli di colesterolo ed altri grassi (trigliceridi)
nell’organismo. Se i livelli di colesterolo nel
sangue sono eccessivi, il colesterolo si accumula sulle pareti dei
vasi sanguigni e li blocca.
Questa condizione è chiamata indurimento delle arterie o
aterosclerosi e può portare a:
•
dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è parzialmente
bloccato,
•
un attacco di cuore (infarto miocardico), quando un vaso sanguigno del
cuore è
completamente bloccato,
•
un ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del
cervello è
completamente bloccato.
Questo medicinale viene usato in 3 situazioni:
Nel trattamento di elevati livelli di c

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Aurobindo 10 mg compresse
Pravastatina Aurobindo 20 mg compresse
Pravastatina Aurobindo 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di pravastatina sodica
Eccipienti con effetto noto:
<10 mg>
Ogni compressa contiene 67,01 mg di lattosio monoidrato.
<20 mg>
Ogni compressa contiene 134,02 mg di lattosio monoidrato.
<40 mg>
Ogni compressa contiene 268,05 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa da 10 mg: compresse gialle, a forma di capsula, biconvesse,
screziate, non rivestite
con i lati dentellati a doppia bisettrice, con una “Y” impressa su
un lato e “60” sull’altro lato. La
dimensione è 8,9 mm x 4,5 mm. La compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
Compressa da 20 mg: compresse gialle, a forma di capsula, biconvesse,
screziate, non rivestite
con i lati dentellati a doppia bisettrice, con una “Y” impressa su
un lato e “61” sull’altro lato. La
dimensione è 11,1 mm x 5,6 mm. La compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
Compressa da 40 mg: compresse gialle, a forma di capsula, biconvesse,
screziate, non rivestite
con i lati dentellati a doppia bisettrice, con una “Z” impressa su
un lato e “18” sull’altro lato. La
dimensione è 14,1 mm x 7 mm. La compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista,
in aggiunta alla dieta, quando
la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
esercizio fisico, riduzione di
peso) è inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con ipercolesterolemia
moderata o grave e ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare,
in aggiunta alla dieta
(vedere paragrafo 5.1).
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Documento reso dis