Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pravastatin
Lek d.d.
C10AA03
pravastatin
tableta
pravastatin 38,04 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
pravastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-18
3d 1/8 DK/H/0603/001-002-003-004/IB/049 + II/041+ jazmp 22.6.16 JAZMP-II/041,IB/049-30.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO PRAVASTATIN LEK 10 MG TABLETE PRAVASTATIN LEK 20 MG TABLETE PRAVASTATIN LEK 40 MG TABLETE natrijev pravastatinat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetuje se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pravastatin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pravastatin Lek 3. Kako jemati zdravilo Pravastatin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pravastatin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRAVASTATIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pravastatin Lek spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci HMG-CoA reduktaze (ali statini), ki delujejo na način, da v telesu zmanjšujejo nastajanje "škodljivega holesterola" in zvišujejo ravni "dobrega" holesterola. Holesterol je maščoba, ki lahko povzroči koronarno srčno bolezen zaradi zožitve žil, ki srce oskrbujejo s krvjo. To bolezensko stanje, imenovano zatrditev arterij ali ateroskleroza, ima lahko za posledico bolečine v prsnem košu (angina pektoris), srčni napad (miokardni infarkt) ali kap. Če ste že imeli srčni napad ali imate, kadar mirujete, bolečine v prsnem košu (nestabilna angina pektoris), lahko zdravilo Pravastatin Lek zmanjšuje tveganje za pojav naslednjega srčnega napada v prihodnosti, ne glede na vaše ravni holesterola. Če imate povišane ravni holesterola, nimate pa koronarne srčne bolezni, zdravilo Pravas Preberite celoten dokument
3d 1/15 DK/H/0603/001-002-003-004/IB/049 + II/041+ jazmp 22.6.16 JAZMP-II/041,IB/049-30.07.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PRAVASTATIN LEK 10 MG TABLETE PRAVASTATIN LEK 20 MG TABLETE PRAVASTATIN LEK 40 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg natrijevega pravastatinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 5 mg laktoze monohidrata/tableto. Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega pravastatinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 10 mg laktoze monohidrata/tableto. Ena tableta vsebuje 40 mg natrijevega pravastatinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 20 mg laktoze monohidrata/tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Svetlo rjave, melirane, ovalne tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh in odtisom P 10 (ali P 20 ali P 40) na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Hiperholesterolemija _ Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije, kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. _Primarno preprečevanje _ Zmanjševanje obolevnosti in umrljivosti zaradi obolenj srca in ožilja pri bolnikih z zmerno ali hudo hiperholesterolemijo, pri katerih je tveganje za pojav prvega kardiovaskularnega dogodka veliko, kot dodatek dieti (glejte poglavje 5.1). _Sekundarno preprečevanje _ Zmanjševanje obolevnosti in umrljivosti zaradi obolenj srca in ožilja pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli miokardni infarkt ali nestabilno angino pektoris, imeli pa so bodisi 3d 2/15 DK/H/0603/001-002-003-004/IB/049 + II/041+ jazmp 22.6.16 JAZMP-II/041,IB/049-30.07.2015 normalne ali povečane ravni holesterola, kot dodatek k odpravljanju drugih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 5.1). _Po presaditvi _ Zmanjševanje hiperlipidemije po presaditvi pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresive po presaditvi čvrstega organa (glejte poglavja 4.2, 4.5 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE Preberite celoten dokument