Pravastatin Lek 40 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

pravastatin

Commercializzato da:

Lek d.d.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

pravastatin

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

pravastatin 38,04 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

30 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

pravastatin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2018-04-18

Foglio illustrativo

3d
1/8
DK/H/0603/001-002-003-004/IB/049 + II/041+ jazmp 22.6.16
JAZMP-II/041,IB/049-30.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
PRAVASTATIN LEK 10 MG TABLETE
PRAVASTATIN LEK 20 MG TABLETE
PRAVASTATIN LEK 40 MG TABLETE
natrijev pravastatinat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetuje se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Pravastatin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pravastatin Lek
3. Kako jemati zdravilo Pravastatin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Pravastatin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRAVASTATIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pravastatin Lek spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
HMG-CoA
reduktaze (ali statini), ki delujejo na način, da v telesu
zmanjšujejo nastajanje "škodljivega
holesterola" in zvišujejo ravni "dobrega" holesterola. Holesterol je
maščoba, ki lahko
povzroči koronarno srčno bolezen zaradi zožitve žil, ki srce
oskrbujejo s krvjo. To
bolezensko stanje, imenovano zatrditev arterij ali ateroskleroza, ima
lahko za posledico
bolečine v prsnem košu (angina pektoris), srčni napad (miokardni
infarkt) ali kap.
Če ste že imeli srčni napad ali imate, kadar mirujete, bolečine v
prsnem košu (nestabilna
angina pektoris), lahko zdravilo Pravastatin Lek zmanjšuje tveganje
za pojav naslednjega
srčnega napada v prihodnosti, ne glede na vaše ravni holesterola.
Če imate povišane ravni holesterola, nimate pa koronarne srčne
bolezni, zdravilo
Pravas

Scheda tecnica

3d
1/15
DK/H/0603/001-002-003-004/IB/049 + II/041+ jazmp 22.6.16
JAZMP-II/041,IB/049-30.07.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PRAVASTATIN LEK 10 MG TABLETE
PRAVASTATIN LEK 20 MG TABLETE
PRAVASTATIN LEK 40 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg natrijevega pravastatinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 5 mg laktoze monohidrata/tableto.
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega pravastatinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 10 mg laktoze monohidrata/tableto.
Ena tableta vsebuje 40 mg natrijevega pravastatinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 20 mg laktoze monohidrata/tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Svetlo rjave, melirane, ovalne tablete z razdelilno zarezo na obeh
straneh in odtisom P 10
(ali P 20 ali P 40) na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija _
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije,
kot dodatek dieti, kadar
odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba,
zmanjšanje telesne
mase) ni zadosten.
_Primarno preprečevanje _
Zmanjševanje obolevnosti in umrljivosti zaradi obolenj srca in
ožilja pri bolnikih z zmerno
ali hudo hiperholesterolemijo, pri katerih je tveganje za pojav prvega
kardiovaskularnega
dogodka veliko, kot dodatek dieti (glejte poglavje 5.1).
_Sekundarno preprečevanje _
Zmanjševanje obolevnosti in umrljivosti zaradi obolenj srca in
ožilja pri bolnikih, ki so v
preteklosti imeli miokardni infarkt ali nestabilno angino pektoris,
imeli pa so bodisi
3d
2/15
DK/H/0603/001-002-003-004/IB/049 + II/041+ jazmp 22.6.16
JAZMP-II/041,IB/049-30.07.2015
normalne ali povečane ravni holesterola, kot dodatek k odpravljanju
drugih dejavnikov
tveganja (glejte poglavje 5.1).
_Po presaditvi _
Zmanjševanje hiperlipidemije po presaditvi pri bolnikih, ki prejemajo
imunosupresive po
presaditvi čvrstega organa (glejte poglavja 4.2, 4.5 in 5.1).
4.2 ODMERJANJE