Pracetam 400 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Paracétamol 400 mg/ml

Dostopno od:

Ceva Santé Animale SA-NV

Koda artikla:

QN02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Odmerek:

400 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Sestava:

Paracétamol 400 mg/ml

Pot uporabe:

Administration dans l'eau de boisson

Terapevtska skupina:

porc

Terapevtsko območje:

Paracetamol

Povzetek izdelek:

CTI code: 498853-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498853-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498853-03 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498853-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3546652 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2016-06-22

Navodilo za uporabo

Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PRACETAM 400 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV – Av. de la Métrologie 6 – 1130 Bruxelles
- Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
Ou :
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRACETAM 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcins
Paracétamol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Paracétamol...................................................400 mg
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution rose limpide visqueuse.
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
Flacon de 500 ml
Flacon de 1 L
Flacon de 2,5 L
Flacon de 5 L
6.
INDICATION(S)
Chez les porcins :
Traitement symptomatique de la fièvre, lors d’infection
respiratoire, si nécessaire en association avec
un traitement anti-infectieux approprié.
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Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PRACETAM 400 MG/ML
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
grave. Voir également rubrique
« Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou
d’hypovolémie.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, un ramollissement transitoire des fèces peut
apparaître et persister jusqu’à 8

Lastnosti izdelka

SKP – FR versie
PRACETAM 400 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRACETAM 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CHAQUE ML CONTIENT :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Paracétamol...................................................400 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution rose limpide visqueuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcins :
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d’infection
respiratoire, si nécessaire en association
avec un traitement anti-infectieux approprié.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
grave. Voir également rubrique 4.8.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou
d’hypovolémie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les animaux ayant une faible consommation d’eau ou dans un mauvais
état général doivent être
traités par voie parentérale.
En cas d’infection à la fois virale et bactérienne, un traitement
anti-infectieux approprié doit être
administré concomitamment. L'effet antipyrétique du médicament
vétérinaire est attendu 12 à 24
heures après le début du traitement.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
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PRACETAM 400 MG/ML
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions
d'hypersensibilité (allergie). Les personnes
présentant une hypersensib