Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 400 mg/ml
Ceva Santé Animale SA-NV
QN02BE01
Paracetamol
400 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Paracétamol 400 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
porc
Paracetamol
CTI code: 498853-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498853-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498853-03 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498853-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3546652 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2016-06-22
Etikettering-Bijsluiter – FR versie PRACETAM 400 MG/ML MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ceva Santé Animale NV – Av. de la Métrologie 6 – 1130 Bruxelles - Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné France Ou : Ceva Santé Animale Zone Industrielle Très le Bois 22603 Loudéac France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PRACETAM 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour porcins Paracétamol 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Paracétamol...................................................400 mg 4. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution rose limpide visqueuse. 5. TAILLE DE L’EMBALLAGE Flacon de 500 ml Flacon de 1 L Flacon de 2,5 L Flacon de 5 L 6. INDICATION(S) Chez les porcins : Traitement symptomatique de la fièvre, lors d’infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié. 1 / 4 Etikettering-Bijsluiter – FR versie PRACETAM 400 MG/ML 7. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction ». Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d’hypovolémie. 8. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu’à 8 Lugege kogu dokumenti
SKP – FR versie PRACETAM 400 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PRACETAM 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CHAQUE ML CONTIENT : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Paracétamol...................................................400 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution rose limpide visqueuse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les porcins : - Traitement symptomatique de la fièvre, lors d’infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique 4.8. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d’hypovolémie. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les animaux ayant une faible consommation d’eau ou dans un mauvais état général doivent être traités par voie parentérale. En cas d’infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment. L'effet antipyrétique du médicament vétérinaire est attendu 12 à 24 heures après le début du traitement. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Aucune. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 1 / 4 SKP – FR versie PRACETAM 400 MG/ML Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensib Lugege kogu dokumenti