Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aufsprühen; Aufsprühen; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, lebend
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI01AD06
Newcastle Disease Virus, strain Ulster 2C, alive
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aufsprühen (Huhn) - -; Aufsprühen (Küken) - -; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, lebend (35161) 501187,2336 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
Aufsprühen; Aufsprühen
Küken; Huhn
verlängert
2014-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR POULVAC NDW, LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 1 10785 Berlin Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.de Camprodón, s/n° “la Riba” 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Poulvac NDW, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner Weißes bis cremefarbenes Lyophilisat. Nach Rekonstitution durchsichtige bis weiß-opake Suspension (abhängig von der verwendeten Wassermenge). 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis enthält WIRKSTOFF: Lebendes Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C: 10 5,7 - 10 6.,6 EID 50 * pro Dosis. * EID 50 = 50% Ei-infektiöse Dosis 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um Mortalität und klinische Symptome hervorgerufen durch die Newcastle Krankheit zu reduzieren. Beginn der Immunität: 21 Tage Dauer der Immunität: 6 Wochen 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Mindestens 2 Impfungen von einer Dosis pro Huhn im Abstand von 2 bis 4 Wochen ab dem ersten Lebenstag durch Sprayvakzinierung. Zukünftigen Legehennen und Zuchthennen sollte eine dritte Impfung mit einer Impfdosis pro Huhn im Alter von 10 Wochen durch Spray verabreicht werden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Das Produkt kann mit den meisten Typen von Sprühvorrichtungen verwendet werden. Die Vorrichtung sollte sauber und frei von Rost sein, und ausschließlich für Impfungen verwendet werden. Die Wa Preberite celoten dokument
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Poulvac NDW, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis enthält: WIRKSTOFF: Lebendes Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C: 10 5,7 - 10 6.,6 EID 50 * . * EID 50 = 50% Ei-infektiöse Dosis SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension. Weißes bis cremefarbenes Lyophilisat. Nach Rekonstitution durchsichtige bis weiß-opake Suspension (abhängig von der verwendeten Wassermenge). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um Mortalität und klinische Symptome hervorgerufen durch das Virus der Newcastle Krankheit zu reduzieren. Beginn der Immunität: 21 Tage Dauer der Immunität: 6 Wochen 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Maternale Antikörper (MAK) können die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen. In Fällen, in denen es wahrscheinlich erscheint, dass eine unlängst stattgefundene Impfung oder Feldinfektion der Elterntierherde die Ausbildung eines hohen Antikörpertiters und folglich ein hohes Niveau von MAK bei den Nachkommen stimuliert haben könnte, sollte die zeitliche Planung der Impfung entsprechend angepasst werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Hühner ausbreiten. Die Infektion von ungeimpften Tieren durch den Impfstamm von geimpften Tieren ruft keine Krankheitsanzeichen hervor. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das lebende Newcastle-Disease-Virus kann bei Menschen eine Bindehautentzündung verursachen. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbrille und Staubmaske während der A Preberite celoten dokument