Poulvac NDW

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aufsprühen; Aufsprühen; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, lebend

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle Disease Virus, strain Ulster 2C, alive

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Aufsprühen (Huhn) - -; Aufsprühen (Küken) - -; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, lebend (35161) 501187,2336 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Aufsprühen; Aufsprühen

Therapiegruppe:

Küken; Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-08-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
POULVAC NDW, LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstr. 1
10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra.de Camprodón, s/n° “la Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac NDW, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
Weißes bis cremefarbenes Lyophilisat.
Nach Rekonstitution durchsichtige bis weiß-opake Suspension
(abhängig von der verwendeten
Wassermenge).
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C: 10
5,7
- 10
6.,6
EID
50
*
pro Dosis.
* EID
50
= 50% Ei-infektiöse Dosis
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um Mortalität und klinische
Symptome hervorgerufen durch die
Newcastle Krankheit zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 21 Tage
Dauer der Immunität: 6 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Mindestens 2 Impfungen von einer Dosis pro Huhn im Abstand von 2 bis 4
Wochen ab dem ersten
Lebenstag durch Sprayvakzinierung.
Zukünftigen Legehennen und Zuchthennen sollte eine dritte Impfung mit
einer Impfdosis pro Huhn im
Alter von 10 Wochen durch Spray verabreicht werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Das Produkt kann mit den meisten Typen von Sprühvorrichtungen
verwendet werden. Die Vorrichtung
sollte sauber und frei von Rost sein, und ausschließlich für
Impfungen verwendet werden. Die
Wa

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac NDW, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C: 10
5,7
- 10
6.,6
EID
50
*
.
* EID
50
= 50% Ei-infektiöse Dosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
Weißes bis cremefarbenes Lyophilisat.
Nach Rekonstitution durchsichtige bis weiß-opake Suspension
(abhängig von der verwendeten
Wassermenge).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um Mortalität und klinische
Symptome hervorgerufen durch das
Virus der Newcastle Krankheit zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 21 Tage
Dauer der Immunität: 6 Wochen
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Maternale Antikörper (MAK) können die Ausbildung einer aktiven
Immunität beeinträchtigen. In Fällen,
in denen es wahrscheinlich erscheint, dass eine unlängst
stattgefundene Impfung oder Feldinfektion der
Elterntierherde die Ausbildung eines hohen Antikörpertiters und
folglich ein hohes Niveau von MAK bei
den
Nachkommen
stimuliert
haben
könnte,
sollte
die
zeitliche
Planung
der
Impfung
entsprechend
angepasst werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Hühner
ausbreiten. Die Infektion von
ungeimpften Tieren durch den Impfstamm von geimpften Tieren ruft keine
Krankheitsanzeichen hervor.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Das lebende Newcastle-Disease-Virus kann bei Menschen eine
Bindehautentzündung verursachen.
Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine
Schutzausrüstung bestehend aus
Schutzbrille und Staubmaske während der A