Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin
Zoetis Belgium
QI01AD09
avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin
1annus 1000annus 10TK; 1annus 5000annus 10TK; 1annus 5000annus 1TK; 1annus 2000annus 1TK
suspensiooni lüofilisaat
R
PAGE 1 PAGE 7 PAKENDI INFOLEHT PAGE 7 PAKENDI INFOLEHT Poulvac Bursa Plus, suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya (Olot), Gerona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac Bursa Plus Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Kanade nakkava bursiidi elusviiruse tüvi V877 10 2.2 –10 3.4 EID 50 * * 50% embrüoid nakatav doos Välimus: pruunikad tabletid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tibude, kelle maternaalsete antikehade tase on ≤ 500 ELISA ühikut, aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust ning kloaagipauna kahjustusi. Immuunsus tekib 14 päeva pärast vaktsineerimist ning kestab 32 päeva. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid linde. Mitte kasutada nakatunud karjades kliiniliste tunnuste esinemisel. Mitte kasutada munevatel kanadele ega sugulindudele. 6. KÕRVALTOIMED Ühekordse annuse manustamine10-päevastele kanadele põhjustab lümfotsüütide arvu vähenemist kloaagipaunas (75–100% folliikulites). Lümfotsüütide arvu taastumine algab 21 päeva pärast vaktsineerimist. 28.päeval pärast vaktsineerimist on lümfotsüütide arv endiselt väiksem (25–75% folliikulitest). Poulvac Bursa Plusiga vaktsineerimine võib põhjustada immunosuppressiooni. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kana (tibud, alates 10 päeva vanusest). PAGE 7 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Manustada üks annus kana kohta joogiveega alates 10 päeva vanusest. Kõik kanalid, torud, künad ja jootjad peavad olema puhtad ja vabad igasugu Preberite celoten dokument
PAGE 1 _[Version 8, 10/2012] _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE PAGE 7 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac Bursa Plus Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: Kanade nakkava bursiidi elusviiruse tüvi V877 10 2.2 –10 3.4 EID 50 * * 50% embrüoid nakatav doos ABIAINE(D): Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks. Välimus: pruunikad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kana (tibud, alates 10 päeva vanusest). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tibude, kelle maternaalsete antikehade tase on ≤ 500 ELISA ühikut, aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust ning kloaagipauna kahjustusi. Immuunsus tekib 14 päeva pärast vaktsineerimist ning kestab 32 päeva. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid linde. Mitte kasutada nakatunud karjades kliiniliste tunnuste esinemisel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Kasutada vaid karjades, kus maternaalsete antikehade tase on ≤ 500 ELISA ühikut. Optimaalne vaktsineerimise päev arvutatakse välja Kouwenhoveni valemi järgi (vt. lõiku 4.5. Erihoiatused). Jääkvirulentsuse tõttu kloaagi pauna suhtes, tuleb vaktsiini kasutada vaid väga virulentsete IBDV tüvede põhjustatud haiguspuhangute korral. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kasutada ettevaatlikult, kuna Poulvac Bursa Plus levib linnult linnule ning võib levida ka läheduses asuvale karjale. Virulentsuse katsed laboris näitasid, et virulentsus ei suurene pärast 5 passaaži kanadel. Siiski on soovitatav levikut vältida, eriti munevatele kanadele. Optimaalse vanuse vaktsineerimiseks saab määrata järgmise meetodiga: Määrata 20 tibul esimesel elupäeval Gumboro haiguse vastaste antikehade ELISA* tiiter . Arvutada iga tulemuse ruutjuur. Arvutada kõikide tulemuste ruutjuurte keskmine (M). PAGE 7 Vaktsineerimise vanus päevades (J) arvutatakse järgmise valemiga: J Preberite celoten dokument