Poulvac Bursa Plus suspensiooni lüofilisaat

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Dostupné s:

Zoetis Belgium

ATC kód:

QI01AD09

INN (Mezinárodní Name):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Dávkování:

1annus 1000annus 10TK; 1annus 5000annus 10TK; 1annus 5000annus 1TK; 1annus 2000annus 1TK

Léková forma:

suspensiooni lüofilisaat

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAGE 1
PAGE 7
PAKENDI INFOLEHT
PAGE 7
PAKENDI INFOLEHT
Poulvac Bursa Plus, suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Olot), Gerona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac Bursa Plus
Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Kanade nakkava bursiidi elusviiruse tüvi V877
10
2.2
–10
3.4
EID
50
*
*
50% embrüoid nakatav doos
Välimus: pruunikad tabletid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tibude, kelle maternaalsete antikehade tase on ≤ 500 ELISA ühikut,
aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust ning kloaagipauna
kahjustusi.
Immuunsus tekib 14 päeva pärast vaktsineerimist ning kestab 32
päeva.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid linde.
Mitte kasutada nakatunud karjades kliiniliste tunnuste esinemisel.
Mitte kasutada munevatel kanadele ega sugulindudele.
6.
KÕRVALTOIMED
Ühekordse annuse manustamine10-päevastele kanadele põhjustab
lümfotsüütide arvu vähenemist
kloaagipaunas (75–100% folliikulites). Lümfotsüütide arvu
taastumine algab 21 päeva pärast
vaktsineerimist. 28.päeval pärast vaktsineerimist on
lümfotsüütide arv endiselt väiksem (25–75%
folliikulitest). Poulvac Bursa Plusiga vaktsineerimine võib
põhjustada immunosuppressiooni.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kana (tibud, alates 10 päeva vanusest).
PAGE 7
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustada üks annus kana kohta joogiveega alates 10 päeva vanusest.
Kõik kanalid, torud, künad ja jootjad peavad olema puhtad ja vabad
igasugu

Charakteristika produktu

PAGE 1
_[Version 8, 10/2012] _
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
PAGE 7
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac Bursa Plus
Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
Kanade nakkava bursiidi elusviiruse tüvi V877
10
2.2
–10
3.4
EID
50
*
*
50% embrüoid nakatav doos
ABIAINE(D):
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks.
Välimus: pruunikad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana (tibud, alates 10 päeva vanusest).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tibude, kelle maternaalsete antikehade tase on ≤ 500 ELISA ühikut,
aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust ning kloaagipauna
kahjustusi.
Immuunsus tekib 14 päeva pärast vaktsineerimist ning kestab 32
päeva.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid linde.
Mitte kasutada nakatunud karjades kliiniliste tunnuste esinemisel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kasutada vaid karjades, kus maternaalsete antikehade tase on ≤ 500
ELISA ühikut. Optimaalne
vaktsineerimise päev arvutatakse välja Kouwenhoveni valemi järgi
(vt. lõiku 4.5. Erihoiatused).
Jääkvirulentsuse tõttu kloaagi pauna suhtes, tuleb vaktsiini
kasutada vaid väga virulentsete IBDV
tüvede põhjustatud haiguspuhangute korral.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kasutada ettevaatlikult, kuna Poulvac Bursa Plus levib linnult linnule
ning võib levida ka läheduses
asuvale karjale. Virulentsuse katsed laboris näitasid, et virulentsus
ei suurene pärast 5 passaaži
kanadel. Siiski on soovitatav levikut vältida, eriti munevatele
kanadele.
Optimaalse vanuse vaktsineerimiseks saab määrata järgmise
meetodiga:
Määrata 20 tibul esimesel elupäeval Gumboro haiguse vastaste
antikehade ELISA* tiiter .
Arvutada iga tulemuse ruutjuur.
Arvutada kõikide tulemuste ruutjuurte keskmine (M).
PAGE 7
Vaktsineerimise vanus päevades (J) arvutatakse järgmise valemiga:
J