Poulvac Bursa Plus Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 10^2,2 - 10^3,4 EID50*,(*) dawka zakaźna 50% jaj Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do picia

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza szczep V 877

Dostopno od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Koda artikla:

QI01

INN (mednarodno ime):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza

Odmerek:

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 10^2,2 - 10^3,4 EID50*,(*) dawka zakaźna 50% jaj

Farmacevtska oblika:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do picia

Terapevtska skupina:

kura

Povzetek izdelek:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630288; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630271; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630325; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630301; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630295; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736055176

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
POULVAC BURSA PLUS, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY W WODZIE DO
PICIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Ctra. de Camprodón s/nº, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Poulvac Bursa Plus liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do
picia
Poulvac Bursa (DK)
Poulvac Bursa Plus vaccina A.U.V. (HU)
Poulvac Bursa Plus (wszystkie pozostałe kraje)
Lyophilisate for suspension in drinking water.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 10
2,2
– 10
3,4
EID
50
* /1 dawka.
* dawka zakażająca 50% jaj
Wygląd: brązowawe tabletki
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodporniana kurcząt z poziomami przeciwciał matczynych
≤ 500 jednostek ELISA, w
celu ograniczenia śmiertelności i zmian patologicznych torby
Fabrycjusza wywołanych chorobą
Gumboro.
Wytworzenie odporności wykazano od 14 dnia po szczepieniu, czas
trwania odporności wynosi 32
dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić chorych ptaków.
Nie stosować w zakażonych stadach wykazujących objawy kliniczne.
Nie stosować u kur niosek ani u kur hodowlanych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie pojedynczej dawki 10 dniowym kurczętom powoduje zmniejszenie
liczby limfocytów w
torbie Fabrycjusza (w 75-100% grudek chłonnych). Odnowa populacji
limfocytów następuje od 21
dnia po szczepieniu. 28 dni po szczepieniu w dalszym ciągu pozostaje
zmniejszona liczba limfocytów
(w 25-75% grudek chłonnych). W konsekwencji, szczepienie produktem
Poulvac Bursa Plus może
wywołać immunosupresję.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojeg

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Poulvac Bursa Plus liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do
picia
Poulvac Bursa (DK)
Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. (HU)
Poulvac Bursa Plus (wszystkie pozostałe kraje)
Lyophilisate for suspension in drinking water.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
W DAWCE
Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877
10
2,2
– 10
3,4
EID
50
*
* dawka zakażająca 50% jaj
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do picia
Wygląd: brązowawe tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta, od 10 dnia życia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodporniana kurcząt z poziomami przeciwciał matczynych
≤ 500 jednostek ELISA, w
celu ograniczenia śmiertelności i zmian patologicznych torby
Fabrycjusza wywołanych chorobą
Gumboro.
Odporność wykazano od 14 dnia po szczepieniu, czas trwania
odporności wynosi 32 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić chorych ptaków.
Nie stosować w zakażonych stadach wykazujących objawy kliniczne.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosować tylko w stadach z poziomem przeciwciał matczynych ≤ 500
jednostek ELISA. Optymalny
termin szczepienia określa się zgodnie z wzorem Kouwenhovena (patrz
punkt 4.5 Specjalne środki
ostrożności dotyczące stosowania)
Ze względu na utrzymującą się chorobotwórczość w odniesieniu do
torby Fabrycjusza, szczepionka
powinna być stosowana tylko w przypadku epidemii wywołanych przez
bardzo wirulentne szczepy
zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV).
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy stosować ostrożnie, gdyż produkt Poulvac Bursa Plus
przenosi się z ptaka na ptaka, a ta