País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza szczep V 877
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI01
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza
Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 10^2,2 - 10^3,4 EID50*,(*) dawka zakaźna 50% jaj
Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do picia
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630288; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630271; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630325; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630301; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630295; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736055176
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA POULVAC BURSA PLUS, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY W WODZIE DO PICIA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Ctra. de Camprodón s/nº, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Poulvac Bursa Plus liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do picia Poulvac Bursa (DK) Poulvac Bursa Plus vaccina A.U.V. (HU) Poulvac Bursa Plus (wszystkie pozostałe kraje) Lyophilisate for suspension in drinking water. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 10 2,2 – 10 3,4 EID 50 * /1 dawka. * dawka zakażająca 50% jaj Wygląd: brązowawe tabletki 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodporniana kurcząt z poziomami przeciwciał matczynych ≤ 500 jednostek ELISA, w celu ograniczenia śmiertelności i zmian patologicznych torby Fabrycjusza wywołanych chorobą Gumboro. Wytworzenie odporności wykazano od 14 dnia po szczepieniu, czas trwania odporności wynosi 32 dni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić chorych ptaków. Nie stosować w zakażonych stadach wykazujących objawy kliniczne. Nie stosować u kur niosek ani u kur hodowlanych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podanie pojedynczej dawki 10 dniowym kurczętom powoduje zmniejszenie liczby limfocytów w torbie Fabrycjusza (w 75-100% grudek chłonnych). Odnowa populacji limfocytów następuje od 21 dnia po szczepieniu. 28 dni po szczepieniu w dalszym ciągu pozostaje zmniejszona liczba limfocytów (w 25-75% grudek chłonnych). W konsekwencji, szczepienie produktem Poulvac Bursa Plus może wywołać immunosupresję. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojeg Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Poulvac Bursa Plus liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do picia Poulvac Bursa (DK) Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. (HU) Poulvac Bursa Plus (wszystkie pozostałe kraje) Lyophilisate for suspension in drinking water. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: W DAWCE Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 10 2,2 – 10 3,4 EID 50 * * dawka zakażająca 50% jaj SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie do picia Wygląd: brązowawe tabletki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta, od 10 dnia życia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodporniana kurcząt z poziomami przeciwciał matczynych ≤ 500 jednostek ELISA, w celu ograniczenia śmiertelności i zmian patologicznych torby Fabrycjusza wywołanych chorobą Gumboro. Odporność wykazano od 14 dnia po szczepieniu, czas trwania odporności wynosi 32 dni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić chorych ptaków. Nie stosować w zakażonych stadach wykazujących objawy kliniczne. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Stosować tylko w stadach z poziomem przeciwciał matczynych ≤ 500 jednostek ELISA. Optymalny termin szczepienia określa się zgodnie z wzorem Kouwenhovena (patrz punkt 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania) Ze względu na utrzymującą się chorobotwórczość w odniesieniu do torby Fabrycjusza, szczepionka powinna być stosowana tylko w przypadku epidemii wywołanych przez bardzo wirulentne szczepy zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV). 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy stosować ostrożnie, gdyż produkt Poulvac Bursa Plus przenosi się z ptaka na ptaka, a ta Llegiu el document complet