POTASSIO CLORURO MONICO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Potassio cloruro

Dostopno od:

MONICO S.P.A.

Koda artikla:

B05XA01

INN (mednarodno ime):

Potassium chloride

Enote v paketu:

"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Potassio cloruro

Povzetek izdelek:

030815118 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030815106 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030815056 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815031 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Autorizzato; 030815068 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato; 030815082 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815029 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 030815017 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815070 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030815094 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815043 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
POTASSIO CLORURO MONICO
2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Potassio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO CLORURO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO MONICO
3.
Come usare POTASSIO CLORURO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO CLORURO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO CLORURO MONICO E A COSA SERVE
POTASSIO CLORURO MONICO è una soluzione salina da somministrare
direttamente in vena (infusione
endovenosa), contenente il principio attivo potassio cloruro.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni
potassio e cloruro, in modo da ristabilire i
normali livelli di potassio nell’organismo, quando non è possibile
la somministrazione per via orale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO CLORURO MONICO
NON USI POTASSIO CLORURO MONICO
-
se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) o una
diminuita capacità di eliminarlo
dall’organismo (ritenzione di potassio);
-
se ha gravi problemi ai reni, al fegato o alle ghiandole surrenali
(grave insufficienza renale, epatica o
surre

Lastnosti izdelka

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio Cloruro MONICO 2 mEq/ml - concentrato per soluzione per
infusione
Potassio Cloruro MONICO 3 mEq/ml - concentrato per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Potassio Cloruro Monico 2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Potassio Cloruro 1.49 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di Cl
-
)
_Potassio Cloruro Monico 3 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Potassio Cloruro 2.24 g
(ogni ml contiene 3 mEq di K
+
e di Cl
-
)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è
possibile una
reintegrazione per via orale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale non deve essere iniettato come tale. E’ MORTALE SE
INFUSO NON DILUITO
(vedere Par. 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa SOLO DOPO
DILUIZIONE in
soluzione di Glucosio 5% o di Sodio Cloruro 0,9% (soluzione
fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili (vedere Par. 6.2).
AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA
SOMMINISTRAZIONE.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è il
seguente:
ADULTI: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve superare i 200
mEq al
giorno.
BAMBINI: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia dell’uso di potassio
cloruro non sono state
determinate.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2
mEq/l con
modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare
la veloc