Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Potassio cloruro
MONICO S.P.A.
B05XA01
Potassium chloride
"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10
N
Potassio cloruro
030815118 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030815106 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030815056 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815031 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Autorizzato; 030815068 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato; 030815082 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815029 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 030815017 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815070 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030815094 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030815043 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore POTASSIO CLORURO MONICO 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Potassio cloruro Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è POTASSIO CLORURO MONICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO MONICO 3. Come usare POTASSIO CLORURO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare POTASSIO CLORURO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È POTASSIO CLORURO MONICO E A COSA SERVE POTASSIO CLORURO MONICO è una soluzione salina da somministrare direttamente in vena (infusione endovenosa), contenente il principio attivo potassio cloruro. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni potassio e cloruro, in modo da ristabilire i normali livelli di potassio nell’organismo, quando non è possibile la somministrazione per via orale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO CLORURO MONICO NON USI POTASSIO CLORURO MONICO - se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) o una diminuita capacità di eliminarlo dall’organismo (ritenzione di potassio); - se ha gravi problemi ai reni, al fegato o alle ghiandole surrenali (grave insufficienza renale, epatica o surre Baca dokumen lengkap
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Potassio Cloruro MONICO 2 mEq/ml - concentrato per soluzione per infusione Potassio Cloruro MONICO 3 mEq/ml - concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Potassio Cloruro Monico 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Potassio Cloruro 1.49 g (ogni ml contiene 2 mEq di K + e di Cl - ) _Potassio Cloruro Monico 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Potassio Cloruro 2.24 g (ogni ml contiene 3 mEq di K + e di Cl - ) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medicinale non deve essere iniettato come tale. E’ MORTALE SE INFUSO NON DILUITO (vedere Par. 4.4). Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa SOLO DOPO DILUIZIONE in soluzione di Glucosio 5% o di Sodio Cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere Par. 6.2). AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente: ADULTI: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve superare i 200 mEq al giorno. BAMBINI: 2-3 mEq/kg al giorno. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia dell’uso di potassio cloruro non sono state determinate. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare la veloc Baca dokumen lengkap