Porcilis M hyo

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktivna sestavina:

Vacina contra a Pneumonia Enzoótica (Mycoplasma hyopneumoniae)

Dostopno od:

MSD Animal Health, Lda.

Koda artikla:

QI09AB13

INN (mednarodno ime):

Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)

Farmacevtska oblika:

Suspensão injetável

Pot uporabe:

Via intramuscular

Tip zastaranja:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapevtska skupina:

Suínos

Terapevtsko območje:

Mycoplasma

Povzetek izdelek:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml R761/06 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml R761/06 Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 200 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 100 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 20 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 50 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 200 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 250 ml R761/06 Autorizado Não

Lastnosti izdelka

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2013
PÁGINA 1 DE 15
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2013
PÁGINA 2 DE 15
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Porcilis M hyo, suspensão injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por dose de 2 ml
SUBSTÂNCIA ATIVA
Concentrado de células completas inativadas de _Mycoplasma
hyopneumoniae_, estirpe 11: ≥ 7,0 log
2
título de Ac*
.
Adjuvante: 150 mg acetato de dl-

-tocoferilo.
* Título médio de anticorpos (Ac) obtido após vacinação de ratos
com 1/20 da dose administrada em porcos.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável, branca a esbranquiçada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Porcos (leitões).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Leitões de engorda:
Para imunização ativa dos leitões na redução das lesões
pulmonares devidas a infeções por
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Início de imunidade: 2 semanas após a segunda injeção.
Duração de imunidade: no mínimo 20 semanas após a segunda
injeção.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Vacinar apenas animais saudáveis.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE
ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS
ANIMAIS
Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um
médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2013
PÁGINA 3 DE 15
4.6
REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
Pode ocorrer no primeiro 1 a 2 dias após vacinação um aumento
médio transitório da temperatura
corporal de cerca de 0,3 ºC, em porcos, a título individual, até
2,0 ºC. Os an