País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Pneumonia Enzoótica (Mycoplasma hyopneumoniae)
MSD Animal Health, Lda.
QI09AB13
Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)
Suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Mycoplasma
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml R761/06 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml R761/06 Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 200 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 100 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 20 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 50 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 200 ml R761/06 Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 250 ml R761/06 Autorizado Não
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2013 PÁGINA 1 DE 15 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2013 PÁGINA 2 DE 15 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis M hyo, suspensão injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 2 ml SUBSTÂNCIA ATIVA Concentrado de células completas inativadas de _Mycoplasma hyopneumoniae_, estirpe 11: ≥ 7,0 log 2 título de Ac* . Adjuvante: 150 mg acetato de dl- -tocoferilo. * Título médio de anticorpos (Ac) obtido após vacinação de ratos com 1/20 da dose administrada em porcos. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável, branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Porcos (leitões). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Leitões de engorda: Para imunização ativa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infeções por _Mycoplasma hyopneumoniae._ Início de imunidade: 2 semanas após a segunda injeção. Duração de imunidade: no mínimo 20 semanas após a segunda injeção. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Vacinar apenas animais saudáveis. PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2013 PÁGINA 3 DE 15 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Pode ocorrer no primeiro 1 a 2 dias após vacinação um aumento médio transitório da temperatura corporal de cerca de 0,3 ºC, em porcos, a título individual, até 2,0 ºC. Os an Leia o documento completo