Država: Ciper
Jezik: grščina
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ANTIGEN CONCENTRATE OF ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, STRAIN M2
INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831
QI09AB03
ERYSIPELOTHRIX
200 MG/ 2 ML
SUSPENSION FOR INJECTION
ANTIGEN CONCENTRATE OF ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, STRAIN M2 (0000079006) 0MG
INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
ERYSIPELOTHRIX
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 20 ML (98V013301) 20 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 50 ML (98V013302) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ PORCILIS ERY 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό: Αntigen concentrate 200 mg (περιέχει ³ 1 PPD antigen of Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος Μ2) Ανοσοενισχυτική ουσία: dl - a -Tocopherol acetate 150 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων κατά της Ερυθράς_._ 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα. Άρρωστα ή αδύναμα ζώα δεν αναπτύσσουν επαρκή ανοσία. Στις νεαρές σύες αντικατάστασης και στους κάπρους να μην διενεργείται εμβολιασμός τις δύο τελευταίες εβδομάδες πριν από την οχεία. 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Ελαφρός παροδικός πυρετός, παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης καθώς και μια μικρή δυσφορία των ζώων κατά την κίνηση είναι οι μετεμβολιακές αντιδράσεις που πιθα Preberite celoten dokument
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PORCILIS ERY 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση ανά δόση 2ml: Δραστικό συστατικό: Αntigen concentrate 200 mg (περιέχει 1 PPD antigen of Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος Μ2) Ανοσοενισχυτική ουσία: dl - a -Tocopherol acetate 150 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων κατά της Ερυθράς. _._ 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα. Άρρωστα ή αδύναμα ζώα δεν αναπτύσσουν επαρκή ανοσία. Στις νεαρές σύες αντικατάστασης και στους κάπρους να μην διενεργείται εμβολιασμός τις δύο τελευταίες εβδομάδες πριν από την οχεία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Καμία. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Χρησιμοποιείτε αποστειρωμένα σκεύη και εργαλεία εμβολιασμού. Μετά από την εξαγωγή της φιάλης από το ψυγείο, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει μόνο του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15 0 έως 25 0 C). Ανακινείτε τη φιάλη πριν από την έναρξη και σε όλ Preberite celoten dokument