Poliglucin solutie perfuzabila

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Dextranum

Dostopno od:

Farmaco SA, IM

Koda artikla:

B05AA05

INN (mednarodno ime):

Dextranum

Farmacevtska oblika:

solutie perfuzabila

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

Cu reteta

Izdeluje:

I.M. Farmaco S.A.

Datum dovoljenje:

2013-12-31

Navodilo za uporabo

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20158 din 31.12.2013 
                                                                 nr. 20159 din 31.12.2013                                                                   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

POLIGLUCIN 
SOLUŢIE PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Poliglucin 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Dextranum 

COMPOZIŢIA 
1 flacon (200 ml) soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţe active: _dextran 70 – 12,0 g 
_excipienţi:_ clorură de sodiu, apă pentru injecţii. 

1 flacon (400 ml) soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţe active: _dextran 70 – 24,0 g 
_excipienţi:_ clorură de sodiu, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă slab-gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Substituienţi  de sânge şi fracţiuni proteice plasmatice.
[http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B05AA] Dextran, B05AA05. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Poliglucin  este  o  soluţie  coloidală  10%  de  dextran  (polimer  al  glucozei)  cu  masa 
moleculară 35 000 – 45 000 cu adaos de soluţie izotonică de clorură de sodiu. Se 
administrează  în  calitate  de  substituent  de  plasmă  antişoc  cu  acţiune 
hemodinamică.  Contribuie  la  creşterea  volumului  plasmei  circa  de  2  ori  în 
comparaţie cu volumul preparatului administrat, deoarece fiecare gram de polimer 
al  glucozei  produce  transferul  a  20-25  ml  lichid  din  ţesuturi  în  patul  vascular. 
Po

Lastnosti izdelka

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20158 din
31.12.2013 nr. 20159 din 31.12.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
POLIGLUCIN
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
POLIGLUCIN
_1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE: _
DEXTRANUM
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
_№ _
DENUMIREA
MATERIEI PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE
CALITATE
200 ML
400 ML
1.
Dextran 70 (în recalcul la
substanţa anhidră)
12,0 g
24,0 g
Ph.Eur.
2.
Clorură de sodiu
1,8 g
3,6 g
Ph. Eur.
3.
Apă pentru injecţii
până la
200 ml
până la
400 ml
Ph. Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Soluţie perfuzabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Poliglucin se administrează:
pentru ameliorarea circulaţiei capilare cu scopul profilaxiei şi
tratamentului
şocului traumatic, operator şi combustional;
pentru ameliorarea circulaţiei arteriale şi venoase cu scopul
profilaxiei şi
tratamentului trombozelor, tromboflebitelor, endarteritelor, bolii
Raynaud;
pentru ameliorarea microcirculaţiei în transplant în cadrul
intervenţiilor
chirurgicale vasculare şi plastice;
cu scop de dezintoxicare în combustii, peritonite, pancreatite;
ca supliment la lichidele perfuzabile în cadrul circulaţiei
extracorporale în
intervenţiile chirurgicale pe cord deschis.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Se administrează prin perfuzie intravenoasă.
Poliglucin
poate
fi
administrat
numai
după
efectuarea
prealabilă
a
probei
intracutanate, cu excepţia cazurilor de acordare a ajutorului de
urgenţă în şoc (în
acest caz trebuie de avut toate preparatele pentru înlăturarea
reacţiilor adverse
posibile).
Proba intracutanată se efectuează cu 24 ore înainte de
administrarea prin perfuzie
a preparatului.
_ _
_MODUL _
_DE _
_EFECTUARE _
_A _
_PROBEI _
_INTRACUTANATE _
_PENTRU _
_DETERMINAREA _
_SENSIBILITĂŢII INDIVIDUALE LA POLIGLUCIN. _
Din flaconul cu preparat, cu respectarea regulilor asepticii, cu
seringa se aspiră
0,2-0,3 ml Poliglucin şi, după înlocuirea acului se