POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

maléate de dexchlorphéniramine

Dostopno od:

BAYER HEALTHCARE SAS

Koda artikla:

(D Dermatologie) (R Système respiratoire)

INN (mednarodno ime):

maleate dexchlorphéniramine

Odmerek:

0,01 g

Farmacevtska oblika:

sirop

Sestava:

composition pour 100 ml de sirop > maléate de dexchlorphéniramine : 0,01 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Terapevtsko območje:

Antihistaminique à usage systémique

Povzetek izdelek:

341 896-4 ou 34009 341 896 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;308 491-9 ou 34009 308 491 9 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2014;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1997-12-18

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020
Dénomination du médicament
POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop
Maléate de dexchlorphéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours de traitement.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
3. Comment prendre POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINTQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : (D:
Dermatologie)

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLARAMINE 0,01 pour cent, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de dexchlorphéniramine
……………………………………………………………………0,01g
Pour 100 ml de sirop.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle (E 218), sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses :
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
conjonctivite, urticaire
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
Nourrisson : 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml), 2 à 3 fois
par jour,
Enfant de 30 mois à 10 ans : 1 cuillère-mesure (5 ml), 2 à 3 fois
par jour,
Enfant de 10 à 15 ans : 2 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 2 à
3 fois par jour.
Adulte : 4 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 3 ou 4 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif de la dexchlorphéniramine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à l'un des composants et notamment aux
antihistaminiques ; en raison de la présence de
dexchlorphéniramine : risque de glaucome par fermeture de l'angle,
risque de rétention urinaire liée à des
troubles urétro-prostatiques.
·
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, en cas
d'allaitement. (Voir rubrique
grossesse et allaitement).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse
respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou
de signes associés, d'affection virale, la conduite à tenir devra
être réévaluée.