País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de dexchlorphéniramine
BAYER HEALTHCARE SAS
(D Dermatologie) (R Système respiratoire)
maleate dexchlorphéniramine
0,01 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > maléate de dexchlorphéniramine : 0,01 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Antihistaminique à usage systémique
341 896-4 ou 34009 341 896 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;308 491-9 ou 34009 308 491 9 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2014;
Valide
1997-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020 Dénomination du médicament POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop Maléate de dexchlorphéniramine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ? 3. Comment prendre POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINTQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : (D: Dermatologie) Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT POLARAMINE 0,01 pour cent, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de dexchlorphéniramine ……………………………………………………………………0,01g Pour 100 ml de sirop. Excipient(s) à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. Nourrisson : 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml), 2 à 3 fois par jour, Enfant de 30 mois à 10 ans : 1 cuillère-mesure (5 ml), 2 à 3 fois par jour, Enfant de 10 à 15 ans : 2 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour. Adulte : 4 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 3 ou 4 fois par jour. Mode d’administration Voie orale. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif de la dexchlorphéniramine. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants : · Hypersensibilité à l'un des composants et notamment aux antihistaminiques ; en raison de la présence de dexchlorphéniramine : risque de glaucome par fermeture de l'angle, risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques. · Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, en cas d'allaitement. (Voir rubrique grossesse et allaitement). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mise en garde spéciales En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes associés, d'affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée. Leer el documento completo