Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2+0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

J01CR05

INN (mednarodno ime):

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

Odmerek:

2+0,25 g

Farmacevtska oblika:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

2022-09-09

Lastnosti izdelka

13. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "FRESENIUS KABI", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
24779
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 2 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,25 g.
Hvert hætteglas indeholder 4,7 mmol (108 mg) natrium.
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 4 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,5 g.
Hvert hætteglas indeholder 9,4 mmol (216 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/tazobactam er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
Voksne og unge
-
Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse
-
Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
-
Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
_dk_hum_66212_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piperacillin/tazobactam kan anvendes til behandling af neutropeniske
patienter med feber,
der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Børn i alderen 2-12 år
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperacillin/tazobactam kan anvendes til behandling af neutropeniske
børn med feber, der
mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Behandlingen skal ske under hensyntagen til officielle retningslinjer
for korrekt anvendelse
af antibakterielle midler.
Bemærk: Behandling af bakteriæmi forårsaget af ESBL (Extended
Spectrum Beta-
Lactamase) producerende _E. Coli_ og _K. Pneumonia_ (ikke følsom for
ceftriaxon), frarådes
t