Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium
Orifarm A/S
J01CR05
PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium
2+0,25 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
2022-09-09
13. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "FRESENIUS KABI", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 24779 1. LÆGEMIDLETS NAVN Piperacillin/Tazobactam "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende til 2 g og tazobactam (som natriumsalt) svarende til 0,25 g. Hvert hætteglas indeholder 4,7 mmol (108 mg) natrium. Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende til 4 g og tazobactam (som natriumsalt) svarende til 0,5 g. Hvert hætteglas indeholder 9,4 mmol (216 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Piperacillin/tazobactam er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1): Voksne og unge - Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og ventilatorassocieret lungebetændelse - Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis) - Komplicerede intraabdominale infektioner - Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske fodinfektioner) _dk_hum_66212_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med eller mistænkes for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner. Piperacillin/tazobactam kan anvendes til behandling af neutropeniske patienter med feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Børn i alderen 2-12 år - Komplicerede intraabdominale infektioner Piperacillin/tazobactam kan anvendes til behandling af neutropeniske børn med feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Behandlingen skal ske under hensyntagen til officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler. Bemærk: Behandling af bakteriæmi forårsaget af ESBL (Extended Spectrum Beta- Lactamase) producerende _E. Coli_ og _K. Pneumonia_ (ikke følsom for ceftriaxon), frarådes t Lue koko asiakirja