Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lerkanidipinklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C08CA13
lerkanidipinklorid
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259619737-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259619737-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-05
2019-11-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PINOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ lerkanidipinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je PINOX i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati PINOX 3. Kako uzimati PINOX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PINOX 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PINOX I ZA ŠTO SE KORISTI PINOX pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori kalcijevih kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni tlak. PINOX se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih osoba, starijih od 18 godina (ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PINOX NEMOJTE UZIMATI PINOX: - ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od sljedećih bolesti srca: - opstrukcija protoka (otežan protok) krvi iz srca - neliječeno zatajivanje srca - nestabilna angina pektoris (angina (bol i nelagoda u prsima) u mirovanju ili postupno pogoršanje) - unutar mjesec dana od srčanog udara. - ako imate tešku bolest jetre - ako imate tešku bolest bubrega ili ste podvrgnuti dijalizi - ako uzimate lijekove koji su inhibitori jetrenog metabolizma, kao što su: - lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol ili itrakonazol) - makrolidni antibiotici (npr. eritromicin, troleandomicin ili klaritromicin) - Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PINOX 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. PINOX 10 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 6,7 mm s urezom na jednoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lerkanidipin je indiciran u odraslih za liječenje blage do umjerene esencijalne hipertenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je 10 mg peroralno jedanput na dan, najmanje 15 minuta prije jela. Doza se može povećati na 20 mg, ovisno o individualnom terapijskom odgovoru bolesnika. Dozu se preporučuje titrirati postupno, jer može biti potrebno i do 2 tjedna za postizanje najvećeg antihipertenzivnog učinka. U bolesnika u kojih se tlak ne može odgovarajuće kontrolirati jednim antihipertenzivom, dobar terapijski učinak se može postići dodavanjem lerkanidipina terapiji blokatorom beta-adrenergičkih receptora (npr. atenolol), diuretikom (npr. hidroklorotiazid) ili ACE-inhibitorom (npr. kaptopril ili enalapril). Budući da je krivulja doza-odgovor strma s platoom pri dozama od 20 do 30 mg, povećanje djelotvornosti nije vjerojatno prilikom primjene viših doza, ali je zato veća mogućnost nastanka nuspojava. _ _ _Starije osobe _ Iako farmakokinetički podaci i kliničko iskustvo ukazuju da u starijih osoba nije potrebno prilagoĎavati dnevnu dozu, potreban je poseban oprez na početku liječenja lerkanidipinom. _ _ _Pedijatrijska populacija _ S obzirom da ne postoje klinička iskustva o primjeni lerkanidipina u bolesnika mlaĎih od 18 godina, njegova primjena u djece i adolescenata se ne preporučuje. H A L M E D 18 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 _ _ _Bolesnici s poremećajem funkcije jetre ili bu Preberite celoten dokument