Pinox 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lerkanidipinklorid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipinklorid

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259619737-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259619737-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-05

Datum autorizacije:

2019-11-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PINOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
lerkanidipinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PINOX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati PINOX
3.
Kako uzimati PINOX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PINOX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PINOX I ZA ŠTO SE KORISTI
PINOX pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori kalcijevih
kanala (derivati dihidropiridina) koji
snižavaju krvni tlak.
PINOX se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
u odraslih osoba, starijih od
18 godina (ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece i
adolescenata mlaĎih od 18 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PINOX
NEMOJTE UZIMATI PINOX:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od sljedećih bolesti srca:
-
opstrukcija protoka (otežan protok) krvi iz srca
-
neliječeno zatajivanje srca
-
nestabilna angina pektoris (angina (bol i nelagoda u prsima) u
mirovanju ili postupno pogoršanje)
-
unutar mjesec dana od srčanog udara.
-
ako imate tešku bolest jetre
-
ako imate tešku bolest bubrega ili ste podvrgnuti dijalizi
-
ako uzimate lijekove koji su inhibitori jetrenog metabolizma, kao što
su:
-
lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol ili
itrakonazol)
-
makrolidni antibiotici (npr. eritromicin, troleandomicin ili
klaritromicin)
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PINOX 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
PINOX 10 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete promjera
6,7 mm s urezom na jednoj strani. Urez služi samo kako bi se
olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lerkanidipin je indiciran u odraslih za liječenje blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je 10 mg peroralno jedanput na dan, najmanje 15
minuta prije jela. Doza se može
povećati na 20 mg, ovisno o individualnom terapijskom odgovoru
bolesnika.
Dozu se preporučuje titrirati postupno, jer može biti potrebno i do
2 tjedna za postizanje najvećeg
antihipertenzivnog učinka.
U bolesnika u kojih se tlak ne može odgovarajuće kontrolirati jednim
antihipertenzivom, dobar terapijski
učinak se može postići dodavanjem lerkanidipina terapiji blokatorom
beta-adrenergičkih receptora (npr.
atenolol), diuretikom (npr. hidroklorotiazid) ili ACE-inhibitorom
(npr. kaptopril ili enalapril).
Budući da je krivulja doza-odgovor strma s platoom pri dozama od 20
do 30 mg, povećanje djelotvornosti
nije vjerojatno prilikom primjene viših doza, ali je zato veća
mogućnost nastanka nuspojava.
_ _
_Starije osobe _
Iako farmakokinetički podaci i kliničko iskustvo ukazuju da u
starijih osoba nije potrebno prilagoĎavati
dnevnu dozu, potreban je poseban oprez na početku liječenja
lerkanidipinom.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
S obzirom da ne postoje klinička iskustva o primjeni lerkanidipina u
bolesnika mlaĎih od 18 godina,
njegova primjena u djece i adolescenata se ne preporučuje.
H A L M E D
18 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
_ _
_Bolesnici s poremećajem funkcije jetre ili bu