Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml Clear-Flex

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Glukosemonohydrat / Natriumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumhydrogenkarbonat / Natriumlaktat

Dostopno od:

Baxter Medical AB

Koda artikla:

B05DB

INN (mednarodno ime):

Glucose monohydrate / Sodium chloride / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium bicarbonate / Sodium lactate

Farmacevtska oblika:

Peritonealdialysevæske

Enote v paketu:

Tokammerpose med skru 2x5000 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2004-11-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX
PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX
PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX
PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE
.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Physioneal 35 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Physioneal 35
3.
Hvordan du bruker Physioneal 35
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Physioneal 35
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Physioneal 35 er og hva det brukes mot
Physioneal 35 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vann og
avfallsstoffer fra blodet. I tillegg
korrigerer den unormale nivåer av ulike blodkomponenter. Physioneal
35 inneholder varierende mengder
av glukose (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml eller 38,6 mg/ml). Jo mer glukose
oppløsningen inneholder, jo større
mengde vann vil fjernes fra blodet.
Physioneal 35 kan forskrives til deg dersom du har:
•
enten midlertidig eller permanent nyresvikt.
•
alvorlig vannretensjon.
•
alvorlige forstyrrelser i surhet eller alkalinitet (pH) og i
saltnivåene i blodet ditt.
•
visse typer av legemiddelforgiftning når ingen annen behandling er
tilgjengelig.
Physioneal 35 oppløsning har en surhet (pH) som er svært lik den som
er i blodet ditt. Den kan derfor
være spesielt nyttig hvis du opplever smerter eller ubehag ved
fylling av andre, mer sure
peritonealdialysevæsker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Physioneal 35
Legen din må

Lastnosti izdelka

_ _
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml Clear-Flex peritonealdialysevæske i
tokammerpose
Physioneal 35 Glucose 22,7 mg/ml Clear-Flex
peritonealdialysevæske i tokammerpose
Physioneal 35 Glucose 38,6 mg/ml
Clear-Flex peritonealdialysevæske i tokammerpose
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Før blanding
1000 ML ELEKTROLYTTOPPLØSNING (STORT KAMMER ”A”) INNEHOLDER:
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Aktive substanser:
Glukosemonohydrat
ekvivalent til glukose, vannfri
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Kalsiumkloriddihydrat
Magnesiumkloridheksahydrat
0,343 g
0,068 g
1000 ML BUFFEROPPLØSNING (LITE KAMMER ”B”) INNEHOLDER:
Aktive substanser:
Natriumklorid
Natriumhydrogenkarbonat
Natrium(S)-laktat oppløsning
ekvivalent til natrium (S)-laktat
21,12 g
9,29 g
4,48 g
Etter blanding
1000 ML FERDIGBLANDET OPPLØSNING INNEHOLDER:
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Aktive substanser:
Glukosemonohydrat
15,0 g
25,0 g
42,5 g
ekvivalent til glukose, vannfri
13,6 g
22,7 g
38,6 g
Natriumklorid
Kalsiumkloriddihydrat
Magnesiumkloridheksahydrat
Natriumhydrogenkarbonat
Natrium(S)-laktat oppløsning
ekvivalent til natrium (S)-laktat
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml ferdig oppløsning etter blanding tilsvarer 750 ml av
oppløsning A og 250 ml av
oppløsning B.
SAMMENSETNING I MMOL/L I DEN ENDELIGE OPPLØSNINGEN ETTER BLANDING:
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Glukose, vannfri (C
6
H
12
O
6
)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,75 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
101 mmol/l
HCO
3
-
25 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
10 mmol/l
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
_ _
Betegnelsen ”35” i navnet spesifiserer oppløsningens
bufferkonsentrasjon (10 mmol/l laktat +
25 mmol/l hydrogenkarbonat = 35 mmol/l).
3.
LEGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske.
Steril, klar og fargeløs oppløsning.
pH i den endelige oppløsningen er 7,4.
Osmolaritet:
13,6 mg/ml: 345 mOsmol/l
22,7 mg/ml: 396 mOsmol/l
38,6 mg/ml: 484 mOsmol/l
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
P