Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Glukosemonohydrat / Natriumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumhydrogenkarbonat / Natriumlaktat
Baxter Medical AB
B05DB
Glucose monohydrate / Sodium chloride / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium bicarbonate / Sodium lactate
Peritonealdialysevæske
Tokammerpose med skru 2x5000 ml
C
Markedsført
2004-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE . Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Physioneal 35 er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Physioneal 35 3. Hvordan du bruker Physioneal 35 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Physioneal 35 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Physioneal 35 er og hva det brukes mot Physioneal 35 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vann og avfallsstoffer fra blodet. I tillegg korrigerer den unormale nivåer av ulike blodkomponenter. Physioneal 35 inneholder varierende mengder av glukose (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml eller 38,6 mg/ml). Jo mer glukose oppløsningen inneholder, jo større mengde vann vil fjernes fra blodet. Physioneal 35 kan forskrives til deg dersom du har: • enten midlertidig eller permanent nyresvikt. • alvorlig vannretensjon. • alvorlige forstyrrelser i surhet eller alkalinitet (pH) og i saltnivåene i blodet ditt. • visse typer av legemiddelforgiftning når ingen annen behandling er tilgjengelig. Physioneal 35 oppløsning har en surhet (pH) som er svært lik den som er i blodet ditt. Den kan derfor være spesielt nyttig hvis du opplever smerter eller ubehag ved fylling av andre, mer sure peritonealdialysevæsker. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Physioneal 35 Legen din må Les hele dokumentet
_ _ PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml Clear-Flex peritonealdialysevæske i tokammerpose Physioneal 35 Glucose 22,7 mg/ml Clear-Flex peritonealdialysevæske i tokammerpose Physioneal 35 Glucose 38,6 mg/ml Clear-Flex peritonealdialysevæske i tokammerpose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Før blanding 1000 ML ELEKTROLYTTOPPLØSNING (STORT KAMMER ”A”) INNEHOLDER: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Aktive substanser: Glukosemonohydrat ekvivalent til glukose, vannfri 20,0 g 18,2 g 33,3 g 30,3 g 56,6 g 51,5 g Kalsiumkloriddihydrat Magnesiumkloridheksahydrat 0,343 g 0,068 g 1000 ML BUFFEROPPLØSNING (LITE KAMMER ”B”) INNEHOLDER: Aktive substanser: Natriumklorid Natriumhydrogenkarbonat Natrium(S)-laktat oppløsning ekvivalent til natrium (S)-laktat 21,12 g 9,29 g 4,48 g Etter blanding 1000 ML FERDIGBLANDET OPPLØSNING INNEHOLDER: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Aktive substanser: Glukosemonohydrat 15,0 g 25,0 g 42,5 g ekvivalent til glukose, vannfri 13,6 g 22,7 g 38,6 g Natriumklorid Kalsiumkloriddihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Natriumhydrogenkarbonat Natrium(S)-laktat oppløsning ekvivalent til natrium (S)-laktat 5,67 g 0,257 g 0,051 g 2,10 g 1,12 g 1000 ml ferdig oppløsning etter blanding tilsvarer 750 ml av oppløsning A og 250 ml av oppløsning B. SAMMENSETNING I MMOL/L I DEN ENDELIGE OPPLØSNINGEN ETTER BLANDING: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Glukose, vannfri (C 6 H 12 O 6 ) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + 132 mmol/l Ca ++ 1,75 mmol/l Mg ++ 0,25 mmol/l Cl - 101 mmol/l HCO 3 - 25 mmol/l C 3 H 5 O 3 - 10 mmol/l For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 _ _ Betegnelsen ”35” i navnet spesifiserer oppløsningens bufferkonsentrasjon (10 mmol/l laktat + 25 mmol/l hydrogenkarbonat = 35 mmol/l). 3. LEGEMIDDELFORM Peritonealdialysevæske. Steril, klar og fargeløs oppløsning. pH i den endelige oppløsningen er 7,4. Osmolaritet: 13,6 mg/ml: 345 mOsmol/l 22,7 mg/ml: 396 mOsmol/l 38,6 mg/ml: 484 mOsmol/l 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER P Les hele dokumentet