Phostal 5-Gräsermischung Kombipackung Sospensione iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

moniliella estratto di allergeni

Dostopno od:

Stallergenes AG

Koda artikla:

V01AA02

INN (mednarodno ime):

pollinis allergeni extract

Farmacevtska oblika:

Sospensione iniettabile

Sestava:

A): pollinis allergeni extractum 0.01 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, glycerolum, tricalcii phosphas, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. B): pollinis allergeni extractum 0.1 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, glycerolum, tricalcii phosphas, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. C): pollinis allergeni extractum 1.0 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, glycerolum, tricalcii phosphas, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. D): pollinis allergeni extractum 10 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), nat

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Allergeni: Terapeutico,

Terapevtsko območje:

Iposensibilizzazione

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2010-07-23

Lastnosti izdelka

PHOSTAL, sospensione iniettabile
Composizione
Principio attivo: Estratto allergenico di uno o più allergeni in base
al preparato.
Pollinis allergeni extractum:
·Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa
pratensis, Phleum pratense
(miscela di 5 graminacee, mazzolina, paleo odoroso, logliarello, erba
dei prati, codolina)
Acari allergeni extractum
·Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae (miscela di
acari della polvere)
Eccipienti
Natrii chloridum, Glycerolum, Tricalcii phosphas, Conserv.: Phenolum 4
mg, Aqua q.s. ad
suspensionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione per iniezione sottocutanea.
Gli estratti allergenici assorbiti su gel di fosfato di calcio sono
disponibili nelle seguenti
concentrazioni:
0,01 IR/ml o 0,01 IC/ml (flacone con capsula grigia)
0,1 IR/ml o 0,1 IC/ml (flacone con capsula gialla)
1 IR/ml o 1 IC/ml (flacone con capsula verde)
10 IR/ml o 10 IC/ml (flacone con capsula blu)
·IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è
pari a 100 IR/ml quando, mediante
prick-test cutaneo (Stallerpoint®), questo estratto induce un ponfo
di 7 mm di diametro (media
geometrica) in 30 persone sensibilizzate al corrispondente allergene.
La reattività cutanea di queste
persone è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al
prick-test cutaneo con fosfato di
codeina 9 % o con istamina dicloridrato 10 mg/ml.
·IC (Indice di concentrazione): si attribuisce un titolo di 100 IC/ml
a un estratto allergenico quando i
suoi parametri di fabbricazione presentano le stesse concentrazioni
medie degli estratti di riferimento
interni standardizzati a 100 IR/ml della stessa famiglia di allergeni.
Famiglie di allergeni di estratti
standardizzati di riferimento sono: pollini di graminacee, pollini di
alberi, pollini di infestanti, acari
della polvere, pelo e squame cutanee di animali, muffe, prodotti di
origine vegetale.
Se il preparato non può essere associato ad alcun estratto di
riferimento, il valore di 100