País: Suïssa
Idioma: italià
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
moniliella estratto di allergeni
Stallergenes AG
V01AA02
pollinis allergeni extract
Sospensione iniettabile
A): pollinis allergeni extractum 0.01 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, glycerolum, tricalcii phosphas, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. B): pollinis allergeni extractum 0.1 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, glycerolum, tricalcii phosphas, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. C): pollinis allergeni extractum 1.0 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, glycerolum, tricalcii phosphas, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. D): pollinis allergeni extractum 10 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (dactylis glomerata, anthoxanthum odoratum, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense), nat
A
Allergeni: Terapeutico,
Iposensibilizzazione
zugelassen
2010-07-23
PHOSTAL, sospensione iniettabile Composizione Principio attivo: Estratto allergenico di uno o più allergeni in base al preparato. Pollinis allergeni extractum: ·Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense (miscela di 5 graminacee, mazzolina, paleo odoroso, logliarello, erba dei prati, codolina) Acari allergeni extractum ·Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae (miscela di acari della polvere) Eccipienti Natrii chloridum, Glycerolum, Tricalcii phosphas, Conserv.: Phenolum 4 mg, Aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione per iniezione sottocutanea. Gli estratti allergenici assorbiti su gel di fosfato di calcio sono disponibili nelle seguenti concentrazioni: 0,01 IR/ml o 0,01 IC/ml (flacone con capsula grigia) 0,1 IR/ml o 0,1 IC/ml (flacone con capsula gialla) 1 IR/ml o 1 IC/ml (flacone con capsula verde) 10 IR/ml o 10 IC/ml (flacone con capsula blu) ·IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è pari a 100 IR/ml quando, mediante prick-test cutaneo (Stallerpoint®), questo estratto induce un ponfo di 7 mm di diametro (media geometrica) in 30 persone sensibilizzate al corrispondente allergene. La reattività cutanea di queste persone è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al prick-test cutaneo con fosfato di codeina 9 % o con istamina dicloridrato 10 mg/ml. ·IC (Indice di concentrazione): si attribuisce un titolo di 100 IC/ml a un estratto allergenico quando i suoi parametri di fabbricazione presentano le stesse concentrazioni medie degli estratti di riferimento interni standardizzati a 100 IR/ml della stessa famiglia di allergeni. Famiglie di allergeni di estratti standardizzati di riferimento sono: pollini di graminacee, pollini di alberi, pollini di infestanti, acari della polvere, pelo e squame cutanee di animali, muffe, prodotti di origine vegetale. Se il preparato non può essere associato ad alcun estratto di riferimento, il valore di 100 Llegiu el document complet