Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phloroglucinol hydraté
SANDOZ
A03AX12
phloroglucinol hydrated
80 mg
comprimé
composition pour un comprimé > phloroglucinol hydraté : 80 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES
369 742-1 ou 34009 369 742 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2014;369 743-8 ou 34009 369 743 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-08-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2016 Dénomination du médicament PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible Phloroglucinol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodiques musculotropes, code ATC A03AX12. Ce médicament est un antispasmodique. Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible ? Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible : · si vous êtes a Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phloroglucinol........................................................................................................................ 80 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible et orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. · Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques. · Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. · Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants. Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution dans un verre d'eau. Mode d’administration Voie orale. Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés Preberite celoten dokument