PHLOROGLUCINOL Sandoz 80 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phloroglucinol hydraté

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A03AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

phloroglucinol hydrated

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > phloroglucinol hydraté : 80 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES

Descriptif du produit:

369 742-1 ou 34009 369 742 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2014;369 743-8 ou 34009 369 743 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-08-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2016
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodiques musculotropes, code
ATC A03AX12.
Ce médicament est un antispasmodique.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de
l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg,
comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible
:
·
si vous êtes a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol........................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible et orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif et des voies biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires: coliques néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment
de la crise, à renouveler en cas de spasmes
importants.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution
dans un verre d'eau.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous
la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau.
Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant
administration.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que
la morphine ou ses dérivés