Pethisom 50 mg/1 ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. amp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Péthidine 50 mg/ml

Dostopno od:

Laboratoires Sterop SA-NV

Koda artikla:

N02AB02

INN (mednarodno ime):

Pethidine Hydrochloride

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

Chlorhydrate de Péthidine 50 mg/ml

Pot uporabe:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapevtsko območje:

Pethidine

Povzetek izdelek:

CTI code: 489644-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850947 - Code CNK: 3443314 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489644-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850954 - Code CNK: 3464245 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489644-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2016-02-26

Navodilo za uporabo

Notice
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pethisom pl fr 072023
QRD Template v4.2 - 04/2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PETHISOM 50MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
PETHISOM 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE DE PÉTHIDINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que PETHISOM et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PETHISOM?
3.
Comment utiliser PETHISOM?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PETHISOM
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PETHISOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
PETHISOM est un analgésique qui fait partie du groupe des
analgésiques narcotiques
(morphiniques).
PETHISOM est utilisé pour diminuer les douleurs aigües modérées à
sévères dans les cas où
l’administration d’un analgésique morphinique se justifie.
PETHISOM est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de
15 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT
D’UTILISER PETHISOM?
N’UTILISEZ JAMAIS PETHISOM
-
Si vous êtes allergique à la péthidine ou aux dérivés de la
morphine
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
-
Si vous êtes dépendant aux opiacés, aux médicaments (surtout aux
substances
psychotro

Lastnosti izdelka

Résumé des Caractéristiques du Produit
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pethisom rcp fr 072023
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PETHISOM 50MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
PETHISOM 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de chlorhydrate de péthidine.
Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorhydrate de péthidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide, incolore et exempte de particules visibles.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aigües,
modérées à sévères, justifiant
l’emploi d’un analgésique morphinique.
PETHISOM est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de
15 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Médicament réservé à l’usage hospitalier.
Posologie
La posologie doit être adaptée en fonction de la gravité de la
douleur et de la réponse du patient.
_Adultes et adolescents > 15 ans_
Une dose de 100 mg de chlorhydrate de péthidine exerce un effet
antalgique comparable à une dose
d’environ 10 mg de morphine administrée en IV et d’environ 15 mg
de morphine administrée en
SC.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée : 0,5 - 3,0 ml (25 -150 mg de
chlorhydrate de péthidine) par
dose.
Voie intraveineuse : 0,5 – 2,0 ml (25 – 100 mg de chlorhydrate de
péthidine) par dose, de
préférence sous forme d’une perfusion et diluée dans 125 ml
d’une solution de glucose 5% ou 10%
ou de chlorure de sodium 0,9%, à passer en 15 minutes afin de
minimaliser le risque de problèmes
respiratoires graves ou de réactions cardiovasculaires.
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Dans des cas d'urgence, on peut également administrer PETHISOM sous
forme d’une injection
intraveineuse lente (1 à 2 minutes), diluée de préférence dans 10
ml d’une solution de glucose 5%
ou 1