Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Péthidine 50 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
N02AB02
Pethidine Hydrochloride
50 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Péthidine 50 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Pethidine
CTI code: 489644-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850947 - Code CNK: 3443314 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489644-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850954 - Code CNK: 3464245 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489644-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-02-26
Notice Page 1 sur 10 pethisom pl fr 072023 QRD Template v4.2 - 04/2021 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PETHISOM 50MG/1ML SOLUTION INJECTABLE PETHISOM 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE CHLORHYDRATE DE PÉTHIDINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que PETHISOM et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PETHISOM? 3. Comment utiliser PETHISOM? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver PETHISOM 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PETHISOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? PETHISOM est un analgésique qui fait partie du groupe des analgésiques narcotiques (morphiniques). PETHISOM est utilisé pour diminuer les douleurs aigües modérées à sévères dans les cas où l’administration d’un analgésique morphinique se justifie. PETHISOM est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PETHISOM? N’UTILISEZ JAMAIS PETHISOM - Si vous êtes allergique à la péthidine ou aux dérivés de la morphine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes dépendant aux opiacés, aux médicaments (surtout aux substances psychotro Pročitajte cijeli dokument
Résumé des Caractéristiques du Produit Page 1 sur 11 pethisom rcp fr 072023 QRD Template v4.2 - 04/2021 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PETHISOM 50MG/1ML SOLUTION INJECTABLE PETHISOM 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de chlorhydrate de péthidine. Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorhydrate de péthidine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse, limpide, incolore et exempte de particules visibles. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aigües, modérées à sévères, justifiant l’emploi d’un analgésique morphinique. PETHISOM est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Médicament réservé à l’usage hospitalier. Posologie La posologie doit être adaptée en fonction de la gravité de la douleur et de la réponse du patient. _Adultes et adolescents > 15 ans_ Une dose de 100 mg de chlorhydrate de péthidine exerce un effet antalgique comparable à une dose d’environ 10 mg de morphine administrée en IV et d’environ 15 mg de morphine administrée en SC. Voie intramusculaire ou sous-cutanée : 0,5 - 3,0 ml (25 -150 mg de chlorhydrate de péthidine) par dose. Voie intraveineuse : 0,5 – 2,0 ml (25 – 100 mg de chlorhydrate de péthidine) par dose, de préférence sous forme d’une perfusion et diluée dans 125 ml d’une solution de glucose 5% ou 10% ou de chlorure de sodium 0,9%, à passer en 15 minutes afin de minimaliser le risque de problèmes respiratoires graves ou de réactions cardiovasculaires. Résumé des Caractéristiques du Produit Page 2 sur 11 pethisom rcp fr 072023 QRD Template v4.2 - 04/2021 Dans des cas d'urgence, on peut également administrer PETHISOM sous forme d’une injection intraveineuse lente (1 à 2 minutes), diluée de préférence dans 10 ml d’une solution de glucose 5% ou 1 Pročitajte cijeli dokument