Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
Alvogen IPCo S.a.r.l.
N06DA03
Rivastigminum
9,5 mg/24 h
system transdermalny, plaster
7 szt., 5909991060480, Rp; 10 szt., 5909991060497, Rp; 30 szt., 5909991060503, Rp; 60 szt., 5909991060527, Rp; 90 szt., 5909991060534, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PERMENTE, 4,6 MG/24H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER PERMENTE, 9,5 MG/24H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER_ _ _(Rivastigminum) _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Permente i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Permente 3. Jak stosować lek Permente 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Permente 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERMENTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Permente jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, powodując zmniejszenie stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Lek Permente jest stosowany w leczeniu zaburzeń pamięci u dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkieg Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Permente, 4,6 mg/24h, system transdermalny, plaster Permente, 9,5 mg/24h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm 2 zawiera 9 mg rywastygminy. Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 10 cm 2 zawiera 18 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Każdy system transdermalny jest trzywarstwowym, okrągłym plastrem typu matrycowego składającym się z akrylowej warstwy matrycowej zawierającej substancję czynną, warstwy przylegającej silikonowej z napisem: „Rivastigmine 4.6 mg/24 h”, Rivastigmine 9.5 mg/24 h. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych leków podawanych pacjentom z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który będzie podawać lek i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA RYWASTYGMINY _IN VIVO _ przez 24 H Permente 4,6 mg/24 h 4,6 mg Permente 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rywastygmina 13,3 mg/24h* 13,3 mg * Produkt Permente zawierający dawkę rywastygminy 13,3 mg/24h nie jest dostępny. W celu stosowania dawek rywastyminy innych niż produktu Permente można zastosować dostępne plastry z rywastygminą innych producentów. Dawka początkowa Leczenie rozpoczyna się od stosowania 4,6 mg/24 h. Po co najmniej czterech tygo Preberite celoten dokument