Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
Teva Pharma B.V.
C09BA04
indapamid; perindopril
filmsko obložena tableta
indapamid 1,25 mg / 1 tableta perindopril3,408 mg / 1 tableta; perindopril 3,408 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-03-24
NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2 JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO PERIVOL COMBO 5 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE perindoprilijev tosilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Perivol Combo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perivol Combo 3. Kako jemati zdravilo Perivol Combo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Perivol Combo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL COMBO? Zdravilo Perivol Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Je antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije). ZA KAJ SE ZDRAVILO PERIVOL COMBO UPORABLJA? Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzin-konvertaze (zaviralci ACE). Ta vrsta zdravil deluje tako, da širi krvne žile, kar srcu olajša črpanje krvi skoznje. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečajo količino urina, ki nastaja v ledvicah. Vendar se indapamid razlikuje od drugih diuretikov, saj samo nekoliko poveča količino nastalega urina. Obe učinkovini znižujeta krvni tlak in tako skupaj uravnavata krvni tlak. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERIVOL COMBO NE JEMLJITE ZDRAVILA PERIVOL COMBO - če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE, indapamid ali katere koli druge sulfonamide ali na Preberite celoten dokument
NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2 JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2 JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019 2 1. IME ZDRAVILA Perivol Combo 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,408 mg perindoprila, kar ustreza 5 mg perindoprilijevega tosilata, ki se _in situ _ pretvori v natrijev perindoprilat, in 1,25 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tablete vsebuje 148,112 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, široka približno 5 mm in dolga približno 10 mm, z vtisnjenima oznakama »P« in »I« ter razdelilno zarezo na eni strani in z gladko površino na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Perivol Combo je indicirano za bolnike, pri katerih ni mogoče ustrezno urediti krvnega tlaka s samostojnim zdravljenjem s perindoprilom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba Ena filmsko obložena tableta Perivol Combo 5 mg/1,25 mg na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Priporoča se prilagajanje odmerkov posameznih komponent, kadar je to mogoče. Zdravilo Perivol Combo 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete se mora uporabljati, kadar krvni tlak ni ustrezno urejen med zdravljenjem s filmsko obloženimi tabletami s kombinacijo 2,5 mg perindoprila/0,625 mg indapamida (kjer je zdravilo na voljo). Kadar je klinično ustrezno, lahko bolniki neposredno preidejo s samostojnega zdravljenja na zdravljenje z zdravilom Perivol Combo 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete. _Starejše osebe (glejte poglavje 4.4) _ Zdravljenje je treba uvesti po preučitvi odziva krvnega tlaka in delovanja ledvic. _Bolniki z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.4) _ _ _ Pri hudi okvari ledvic (očiste Preberite celoten dokument