Perivol Combo 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

indapamid; perindopril

Saatavilla:

Teva Pharma B.V.

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

indapamid; perindopril

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,408 mg / 1 tableta; perindopril 3,408 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

30 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

perindopril in diuretiki

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-24

Pakkausseloste

NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2
JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
PERIVOL COMBO 5 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
perindoprilijev tosilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perivol Combo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perivol Combo
3.
Kako jemati zdravilo Perivol Combo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perivol Combo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL COMBO?
Zdravilo Perivol Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
indapamida. Je
antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije).
ZA KAJ SE ZDRAVILO PERIVOL COMBO UPORABLJA?
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzin-konvertaze (zaviralci ACE). Ta
vrsta zdravil deluje tako, da širi krvne žile, kar srcu olajša
črpanje krvi skoznje.
Indapamid je diuretik. Diuretiki povečajo količino urina, ki nastaja
v ledvicah. Vendar se indapamid
razlikuje od drugih diuretikov, saj samo nekoliko poveča količino
nastalega urina. Obe učinkovini
znižujeta krvni tlak in tako skupaj uravnavata krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERIVOL COMBO
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERIVOL COMBO
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE,
indapamid ali katere koli
druge sulfonamide ali na

Valmisteyhteenveto

NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2
JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2
JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019
2
1.
IME ZDRAVILA
Perivol Combo 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,408 mg perindoprila, kar
ustreza 5 mg perindoprilijevega
tosilata, ki se
_in situ _
pretvori v natrijev perindoprilat, in 1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tablete vsebuje 148,112 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, široka
približno 5 mm in dolga približno
10 mm, z vtisnjenima oznakama »P« in »I« ter razdelilno zarezo na
eni strani in z gladko površino na
drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Perivol Combo je
indicirano za bolnike, pri katerih ni
mogoče ustrezno urediti krvnega tlaka s samostojnim zdravljenjem s
perindoprilom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Ena filmsko obložena tableta Perivol Combo 5 mg/1,25 mg na dan v enem
odmerku, najbolje zjutraj in
pred obrokom.
Priporoča se prilagajanje odmerkov posameznih komponent, kadar je to
mogoče. Zdravilo Perivol
Combo 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete se mora uporabljati,
kadar krvni tlak ni ustrezno urejen
med zdravljenjem s filmsko obloženimi tabletami s kombinacijo 2,5 mg
perindoprila/0,625 mg
indapamida (kjer je zdravilo na voljo). Kadar je klinično ustrezno,
lahko bolniki neposredno preidejo s
samostojnega zdravljenja na zdravljenje z zdravilom Perivol Combo 5
mg/1,25 mg filmsko obložene
tablete.
_Starejše osebe (glejte poglavje 4.4) _
Zdravljenje je treba uvesti po preučitvi odziva krvnega tlaka in
delovanja ledvic.
_Bolniki z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.4) _
_ _
Pri hudi okvari ledvic (očiste